मूत्राशय कर्करोग: औषध थेरपी

थेरपी शिफारसी

  • पूर्वानुमान निकषांवर अवलंबून, सहायक उपचार वरवरच्या (वरवरच्या) साठी मूत्राशय ट्रान्सयूरेथ्रल रीसेक्शन (टीयूआर) नंतर कार्सिनॉमस दर्शविला जातो; हे चांगल्या-वेगळ्या नॉनवाइनसिव प्राथमिक ट्यूमरसाठी डिस्पेंसेबल आहे. सायटोस्टॅटिक एजंट (सिस्प्लेटिन, डॉक्सोरुबिसिन, माइटोमाइसिन C, एपिरुबिसिन) आणि इम्युनोमोड्युलेटर बीसीजी (बॅसिलस कॅलमेट-गुरिन) उपलब्ध आहेत. प्रगतीचा धोका कमी असलेल्या रुग्णांमध्ये असताना केमोथेरपी किंवा इम्युनोथेरपी समतुल्य मानली जाते, रूग्णांमध्ये प्रगतीचा उच्च धोका असतो (जी 3 ट्यूमर, वारंवार ट्यूमर) इंट्रावेसिकल (“मूत्रमार्गात परिचय मूत्राशय“) बीसीजीवर उपचार करणे पसंत आहे. एक मेटा-विश्लेषण पोस्टटर्न्व्हेन्शनल इन्सिलिटेशन 8 डीद्वारे पुनरावृत्तीच्या जोखमीमध्ये कमी दर्शविण्यास सक्षम होते. एच. एंडोरोलॉजिकल ट्यूमर रीसेक्शननंतर पहिल्या 24 तासात) जवळजवळ 40%.
  • स्नायू नसलेले आक्रमक मूत्राशय कर्करोग (एनएमआयबीसी):
    • मूत्र च्या मूत्रमार्गाच्या कार्सिनोमासाठी मूत्राशय कमी जोखीम अवस्थेत, यापुढे अनुरुप केमोथेरपी टीआरआर नंतर लवकर इन्सुलेशन [एस 3 मार्गदर्शक सूचना] नंतर इन्सुलेशन केले पाहिजे.
    • दरम्यानचे- किंवा उच्च-जोखीम प्रकरणांमध्ये, उष्मायन उपचार सह माइटोमाइसिन सी किंवा बीसीजी (खाली पहा) वाजवी खालील रीसेक्शन आहे.
    • बीसीजी नंतर पुनरावृत्ती झाल्यास उपचार, सिस्टक्टॉमी आवश्यक आहे.
  • स्नायू-आक्रमक मूत्राशय कार्सिनोमा:
    • क्यूरेटिव थेरपीची मानक शस्त्रक्रिया म्हणजे रॅडिकल सिस्टक्टॉमी
    • निओडजुव्हंट केमोथेरपी (एनएसीटी; म्हणजेच शस्त्रक्रिया करण्यापूर्वी; 3-4-. चक्र सिस्प्लेटिनसंयोजन संयोजित केमोथेरपी): स्नायू-आक्रमक असलेल्या रूग्णांचे अस्तित्व सुधारू शकते मूत्राशय कर्करोग (≥ टी 2) सिस्टक्टॉमी नंतर. न्यूओडजुव्हंट सिस्प्लेटिन-कोमोथेरपी (ट्यूमर कमी करण्यासाठी सायटोस्टॅटिक एजंट्सचा वापर) वस्तुमान शल्यक्रिया हस्तक्षेपापूर्वी) युरोपियन असोसिएशन ऑफ यूरोलॉजी (ईएयू) नॉनमेटस्टाटिकसाठी शिफारस केली जाते मूत्राशय कर्करोग. हा दृष्टीकोन केवळ सिस्टक्टॉमीपेक्षा 6% ते 8% पर्यंत जगण्याचा लाभ प्रदान करतो.
  • जर मूत्रमार्गाच्या मूत्राशयातील उच्च-जोखमीच्या मूत्रमार्गाच्या कार्सिनोमा असलेल्या रूग्णांमध्ये लवकर सिस्टक्टॉमी दर्शविली गेली नाही तर बीसीजी इस्टिलिलेशन थेरपी केली पाहिजे. इंडक्शन टप्प्यानंतर संपूर्ण माफीच्या बाबतीत, देखभाल थेरपी देखील कमीतकमी 1 ते जास्तीत जास्त 3 वर्षांच्या कालावधीसाठी (एस 3 मार्गदर्शक सूचना) दिली जावी.
  • कार्सिनोमा-इन-सिटू (टीआयएस) मध्ये बीसीजी सह इंट्रावेसिकल थेरपी टीआर नंतर दर्शविली जाते. जर ही थेरपी अपयशी ठरली तर रॅडिकल सिस्टक्टॉमी दर्शविली जाते.
  • नॉन-स्नायू-आक्रमक मध्ये मूत्राशय कर्करोग (एनएमआयबीसी) कमी प्रमाणातील भेद ("उच्च ग्रेड"), इंट्रावेसिकल बीसीजी थेरपी ही आहे सोने मूत्राशय-संरक्षित थेरपीचा मानक किंवा आधारस्तंभ. हे किमान एक वर्षासाठी देखभाल थेरपी म्हणून दिले जावे.
    • उच्च-जोखीम नक्षत्रांच्या उपस्थितीत, उच्च-दर्जाच्या मूत्राशय कार्सिनोमा-अगदी स्नायूंच्या आक्रमणाच्या पुराव्यांशिवाय सिस्टक्टॉमी (स्नायूमध्ये वाढ होणे) - ही एक सिद्ध आणि सुरक्षित प्रक्रिया आहे.
    • एनएमआयबीसीसह वृद्ध रुग्णांना पुनरावृत्ती आणि प्रगतीचा जास्त धोका असतो. म्हणूनच, लहान रुग्णांप्रमाणेच त्यांचे उपचार केले पाहिजे आणि त्यांचे निरीक्षण केले पाहिजे.
  • बीसीजी थेरपी खालील पथ्ये [एस guid मार्गदर्शकतत्त्वा] नुसार दिली पाहिजे:
    • साप्ताहिक अंतराने 6 बीसीजी इन्सर्टिलेशनसह इंडक्शन सायकल.
    • प्रेरण चक्र सुरू झाल्यानंतर प्रत्येक आठवड्यातून BC, and आणि १२ महिन्यांच्या अंतराने BC बीसीजी इन्सर्टिलेशनसह देखभाल थेरपी
    • उच्च-जोखमीच्या ट्यूमरमध्ये, फायदे आणि जोखीम किंवा दुष्परिणामांचे वजन झाल्यानंतर इंडक्शन चक्र सुरू झाल्यानंतर प्रत्येक १,, २,, and० आणि months 3 महिन्यांनंतर आठवड्यातून काही अंतरावर बीसीजीचे आणखी तीन टोक असतात.
  • पीटी 1 जी 3 ट्यूमर असलेले रुग्ण एक विशेष जोखीम गट असतात, कारण अर्बुद अनेकदा प्रगतीशील (प्रगतिशील) होते. येथे, संपूर्ण टीयूआर नंतर, इंट्रावेसिकल बीसीजी इन्सिलिलेशन प्रोफिलेक्सिसचा वापर करून अवयव-संरक्षित थेरपीचा प्रयत्न केला जातो; पीटी 1 जी 3 ची 3-6 महिन्यांच्या आत पुनरावृत्ती (रोगाची पुनरावृत्ती) झाल्यास, मूलगामी सिस्टक्टॉमी दर्शविली जाते.
  • मूत्राशयातील मेटास्टॅटिक कार्सिनोमाः
    • एकट्या केमोथेरपी (सिस्प्लेटिन असलेली) केवळ दूरच्या उपस्थितीत दर्शविली जाते मेटास्टेसेस.
      • “प्रथम-पंक्तीच्या केमोथेरपीसाठी, प्रत्येक 2-3- (चक्र (weeks- 3-4 आठवड्यांचे चक्र) पुन्हा केले जावे.” [एस guid मार्गदर्शकतत्त्व].
      • प्रथम-ओळ थेरपी: सिस्प्लाटिन-युक्त संयोजन केमोथेरपीचा समावेश मेथोट्रेक्सेट, व्हिनब्लास्टिन, riड्रिमाइसिन आणि सिस्प्लाटिन (एमव्हीएसी) किंवा रत्नजंतू आणि सिस्प्लाटिन (जीसी).
        • “सिस्प्लाटिन-फिट रूग्ण”: एकत्रित उपचार रत्नजंतू प्लस सिस्प्लाटिन (जीसी).
        • “सिस्प्लाटिन-अनफिलिटिंग रूग्ण” (डब्ल्यूएचओ किंवा ईसीओजी कामगिरी स्थिती (ईसीओजी-पीएस) २ किंवा त्यापेक्षा जास्त किंवा कर्नोफस्की पीएस %०% किंवा त्यापेक्षा कमी; सामान्य कमी आरोग्य; दृष्टीदोष मुत्र कार्य (ग्लोमेरूलर गाळण्याची प्रक्रिया दर ≤ 60 मिली / मिनिट); ऑडिओमेट्रिक सुनावणी कमी होणे ग्रेड ≥ 2 सीटीसीएई ("प्रतिकूल घटनांसाठी कॉमन टर्मिनोलॉजी निकष"); गौण न्यूरोपैथी ग्रेड C 2 सीटीसीएई; आणि हृदय अयशस्वी एनवायएचए (“न्यूयॉर्क हार्ट असोसिएशन”) वर्ग>)): नमूद केलेल्या प्रत्येक पॅरामिटरला अपवर्जन निकष मानले जाते.
          • 40-60 मिली / मिनिटांच्या श्रेणीतील ग्लोमेरूलर फिल्टरेशन दर - शिफारस - "विभाजित डोसमध्ये सिस्प्लाटिन" सह उपचार केला जाऊ शकतो.

          मेटास्टेटॅटिक युरोथेलियल कार्सिनोमा असलेल्या “सिस्प्लाटिन-भोळे रूग्ण” मध्ये सध्याच्या मार्गदर्शक आवृत्ती २.० मध्ये अद्याप व्याख्या केलेली नाही: थेरपीसाठी, चेकपॉइंट इनहिबिटर atezolizumab or pembrolizumab सिद्ध उच्च पीडी-एल 1 ("प्रोग्राम केलेले सेल डेथ-लिगांड 1") अभिव्यक्तीच्या उपस्थितीत (पीडी -1 प्रतिरक्षा तपासणी बिंदू इनहिबिटर खाली पहा) शिफारस केली जाते.

          • त्यांच्या थेरपीसाठी इतर पूर्व शर्ती आवश्यक आहेत:
      • दुसरी ओळ थेरपी
        • आधीच्या प्लॅटिनम युक्त थेरपीनंतर, उच्च पातळीवरील सूचनेसह रोगप्रतिकारक तपासणी पॉइंट इनहिबिटर वापरला जाऊ शकतो. pembrolizumab पेक्षा atezolizumab or nivolumab.
        • रोगप्रतिकारक तपासणी पॉइंट इनहिबिटरस contraindicated असल्यास, व्हिनफ्लुनिन वापरला पाहिजे.
    • पीडी -1 रोगप्रतिकार तपासणी तपासणी बिंदू:
      • आधीच्या प्लॅटिनम-आधारित थेरपीनंतर स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक मूत्रमार्गाच्या सीए असलेल्या प्रौढांमध्ये आणि सिस्प्लाटिन-आधारित थेरपीसाठी अपात्र प्रौढांमध्ये मोनोथेरपीसाठी पेंब्रोलिझुमब (पीडी -1 (प्रोग्राम्ड सेल मृत्यू 1 प्रोटीन) इनहिबिटर) पेम्ब्रोलीझुमब (आयक्यूडब्ल्यूजी, 2017) साठी भरीव जोडल्या गेलेल्या फायद्याचा पुरावा.
      • अटेझोलिझुमब (पीडी -१ (प्रोग्राम्ड सेल डेथ १ प्रोटीन) इनहिबिटर) स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक युरोथेलियल कार्सिनोमाच्या उपचारासाठी मोनोथेरपी म्हणून टीपः स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक मूत्रमार्गाच्या कार्सिनोमाच्या चालू असलेल्या पहिल्या-लाइन क्लिनिकल चाचणीचा प्रारंभिक डेटा एटेझोलिझुम्बसह अस्तित्वात कमी झाला. ज्या रुग्णांच्या ट्यूमरमध्ये पीडी-एल 1 (प्रोग्राम केलेले डेथ लिगंड 1) अभिव्यक्ती दर्शविली जाते (पीडी-एल 1 साठी प्रतिरक्षा पेशींच्या <1% पॉझिटिव्ह असतात): प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीच्या तुलनेत मोनोथेरपी.
        • सिस्प्लाटीनच्या उपचारांसाठी अयोग्य असलेल्या रूग्णांमध्ये युरोथेलियल कार्सिनोमाच्या पहिल्या-ओळीच्या उपचारांसाठी एटेझोलिझुमबचे संकेत म्हणून प्रतिबंधित आहे: जर रुग्णाला पीडी-एल 1 एक्सप्रेशन (≥ 5%) असेल तर ते फक्त प्रथम-रेषेच्या उपचारांसाठी वापरले जाऊ शकते.
        • पूर्वीच्या केमोथेरपी नंतर teटेझोलिझुमबचा वापर अजूनही बदललेला नाही.
      • निवोलुमाब - बायोमार्करचा विचार न करता प्लॅटिनम युक्त प्रीट्रीटमेंट नंतर जर्मनीत दोन-ओळ थेरपी म्हणून मान्यता दिली.
  • “पुढील थेरपी” अंतर्गत देखील पहा.

पुढील नोट्स

  • बीसीजी थेरपी: "साइड इफेक्ट (1% पर्यंत वारंवारता) म्हणून, बीसीजीचा प्रसार (प्रसार; लॅट. प्रसार" पेरण्यासाठी ") होऊ शकतो, जो सुप्त असू शकतो आणि वर्षानंतर पुन्हा भडकतो. जेव्हा विशिष्ट ग्रॅन्युलोमॅटस न्यूमोनिटिस (कोणत्याही प्रकारच्या सामूहिक संज्ञा) मध्ये भडकणे उद्भवतात न्युमोनिया (न्यूमोनिया), ज्याचा परिणाम अल्वेओली (अल्वेओली) वर होत नाही, परंतु इंटर्स्टिटियम किंवा इंटरसेल्युलर स्पेसवर होतो), गळू (च्या encapsulated संग्रह पू), संसर्गित अनियिरिसम (पॅथॉलॉजिकल (पॅथॉलॉजिकल) जहाज कलमांच्या बल्जेस)), संक्रमित प्रत्यारोपण किंवा कलम, आणि आसपासच्या ऊतींचे संसर्ग. "
  • वरच्या मूत्रमार्गाच्या निम्न-दर्जाच्या युरोथेलियल कार्सिनोमा (जास्तीत जास्त व्यास 5-15 मिमी): यूजीएन -११ माइटोमाइसिन आणि एक निर्जंतुकीकरण हायड्रोजेल आणि स्थापित केले रेनल पेल्विस आणि कॅलिस, of%% प्रकरणांमध्ये थेरपी सुरू झाल्यानंतर months महिन्यांनी पूर्ण प्रतिसाद दर्शविला गेला. सामान्य प्रतिकूल घटनाः युरेट्रल स्टेनोसिस (युरेट्रल अडथळा;% 59%), मूत्रमार्गाच्या भागातील संसर्ग (%२%), हेमातूरिया (रक्त मूत्र मध्ये; 31%), तीव्र वेदना (30.०%), आणि मळमळ (24%); मृत्यू नव्हता. मर्यादा: कोणताही नियंत्रण गट नाही!
  • जबड्याच्या ऑस्टोनिक्रोसिसच्या प्रतिबंधासाठी, बिस्फॉस्फोनेट्स किंवा डिनोसुमबच्या प्रशासनापूर्वी [एस 3 मार्गदर्शक सूचना]
    • दंत तपासणी आणि आवश्यक असल्यास दंत पुनर्वसन तसेच
    • रुग्णाला विशेषतः सावधगिरी बाळगण्याची सूचना आणि प्रेरणा मौखिक आरोग्य घडणे.
  • नॉन-स्नायू आक्रमक मूत्राशय कार्सिनोमा (एनएमआयबीसी) मध्ये कमी डिग्री असलेल्या भेदभाव ("उच्च ग्रेड") मध्ये, इंट्रावेसिकल बीसीजी थेरपीनंतर अंदाजे 50% प्रकरणांमध्ये पुनरावृत्ती होणे अपेक्षित आहे. अशा परिस्थितीत सध्या रॅडिकल सिस्टक्टॉमी (आरसी) दर्शविली जाते. एका अभ्यासानुसार, अशा प्रकरणांमध्ये इंट्रावेसिकल साल्व्हेज थेरपी (आयव्हीटी / "साल्व्हेज थेरपी") च्या रूपात पुढील पुराणमतवादी थेरपीचा प्रयत्न केला गेला. या प्रक्रियेचा हिस्टोपाथोलॉजिकल परिणाम किंवा 5 वर्षांच्या अस्तित्वाच्या दरावर नकारात्मक परिणाम झाला नाही. आरसी समूहाच्या तुलनेत, आयव्हीटी रूग्ण 1.7 वर्षे जास्त काळ मूत्रमार्गाच्या मूत्राशयाचे जतन करण्यास सक्षम होते. ज्या रूग्णाच्या ट्यूमरने सीटी 1 च्या टप्प्यात प्रगती केली आहे किंवा ज्यांना लिम्फॅटिक सहभाग आहे अशा रुग्णांना या प्रक्रियेमधून तत्काळ वगळले पाहिजे - या रुग्णांना त्वरित मूलगामी सिस्टक्टॉमी घ्यावी लागेल. अभ्यासाचे सावधगिरीने वर्णन केले पाहिजे कारण हा एक पूर्वगामी अभ्यास आहे.
  • सिस्टक्टॉमीनंतर juडजुव्हंट केमोथेरपीः एका अभ्यासात, सर्व्हायव्हल (ओएस) चे मूल्यांकन मूल्यमापन गुणांच्या विश्लेषणाद्वारे केले गेले, म्हणजेच, सर्व गटांवर रुग्णांचे गट जुळले. हे सिद्ध झाले की 5-वर्षाच्या ओएससाठी दर 37.0% च्या विरूद्ध 29.1 आहे (धोका प्रमाण 0.70; पी <0.001; हे असोसिएशन सहायक केमोथेरपी आणि चांगले जगण्याची दरम्यान सर्व उपसमूहात सुसंगत होते).
  • प्रगत यूरोथेयलियल कार्सिनोमाः पीडी-एल 1 इनहिबिटरसह प्रथम-ओळ सहायक थेरपी जेव्हा मानक केमोथेरपीसह एकत्र केली जाते तेव्हा अंदाजे दोन महिने आणि एकूणच जगण्याची (ओएस) सुमारे अडीच महिन्यांपर्यंत वाढ होऊ शकते. मर्यादा: एकूणच जगण्यासाठी अद्याप कोणतेही निर्णायक निकाल उपलब्ध नाहीत.
  • स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक मूत्राशय कर्करोग: देखभाल थेरपी सह avelumab सायटोस्टॅटिक एजंट्स बंद केल्यावर कमीतकमी चार आठवड्यांपर्यंत रोग स्थिर राहिल्यास प्रथम-पंक्तीच्या केमोथेरपीनंतर: फॉलोऑन १ of ..19.6 सह मध्यवर्ती होते avelumab + बीएससी आणि 19.2 महिने एकटे बीएससीसह. यासह 21.4 महिन्यांच्या कालावधीत सहभागी जगले avelumab उपचार आणि तुलनात्मक हातामध्ये 14.3 महिन्यांचा कालावधी, एकूणच जगण्यात 7.1 महिन्यांचा फरक.
    • स्थानिक पातळीवर प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक युरोथेलियल कार्सिनोमा असलेल्या रूग्णांच्या पहिल्या टप्प्यातील तिसर्‍या अभ्यासामध्ये एव्हमुलाबसह देखभाल थेरपी, 1 वर्ष जगण्याची क्षमता 58.4% वरून 71.3% पर्यंत वाढली आहे.