आज, औषधे केवळ रसायनशास्त्राच्या प्रयोगशाळांमध्येच तयार होत नाहीत, तर जिवंत पेशींच्या सहाय्याने, म्हणजे बायोटेक्नॉलॉजिकल - तथाकथित बायोफार्मास्युटिकल्सच्या मदतीने देखील तयार केली जातात. प्राणी पेशी, यीस्ट किंवा जिवाणू संस्कृती आणि - फार क्वचितच - वनस्पती पेशी वापरल्या जातात. रासायनिक संश्लेषणाच्या विरूद्ध, जैवतंत्रज्ञानाचा वापर अत्यंत जटिल सक्रिय घटक तयार करण्यासाठी देखील केला जाऊ शकतो (जसे की ... बायोफार्मास्युटिकल्स आणि बायोसिमिलर्स
रितुक्सिमॅब उत्पादने एक ओतणे द्रावण तयार करण्यासाठी आणि त्वचेखालील इंजेक्शन (MabThera, MabThera त्वचेखालील) साठी उपाय म्हणून व्यावसायिकपणे उपलब्ध आहे. हे अनेक देशांमध्ये आणि युनायटेड स्टेट्स मध्ये 1997 पासून आणि 1998 पासून EU मध्ये मंजूर झाले आहे. बायोसिमिलर काही देशांमध्ये उपलब्ध आहेत, ज्यात अनेक (2018, रिक्साथॉन,… रितुक्सीमब
उत्पादने Infliximab एक ओतणे द्रावण तयार करण्यासाठी एकाग्रतेसाठी पावडर म्हणून व्यावसायिकपणे उपलब्ध आहे (रेमीकेड, बायोसिमिलर्स: रेमीसिमा, इन्फ्लेक्ट्रा). 1999 पासून अनेक देशांमध्ये याला मान्यता देण्यात आली आहे. बायोसिमिलर 2015 मध्ये रिलीज करण्यात आले होते. संरचना आणि गुणधर्म Infliximab 1 kDa च्या आण्विक वस्तुमानासह एक chimeric मानवी murine IgG149.1κ मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आहे ... इन्फ्लिक्सिमॅब: ड्रग इफेक्ट, साइड इफेक्ट्स, डोस आणि उपयोग
उत्पादने एनोक्सापरिन हे इंजेक्शन (क्लेक्सेन) साठी उपाय म्हणून व्यावसायिकरित्या उपलब्ध आहे. हे 1988 पासून अनेक देशांमध्ये मंजूर केले गेले आहे. बायोसिमिलर 2016 मध्ये EU मध्ये आणि अनेक देशांमध्ये 2020 मध्ये (Inhixa) जारी करण्यात आले. रचना आणि गुणधर्म एनोक्सापरिन हे औषधात एनोक्सापरिन सोडियम म्हणून उपस्थित आहे, कमी-आण्विक-वजन हेपरिनचे सोडियम मीठ (LMWH) … एनॉक्सॅपरिन
उत्पादने Somatropin व्यावसायिकरित्या अनेक निर्मात्यांकडून इंजेक्टेबल म्हणून उपलब्ध आहेत. रिकॉम्बिनेंट ग्रोथ हार्मोन 1980 च्या उत्तरार्ध पासून उपलब्ध आहे. काही देशांमध्ये बायोसिमिलर मंजूर आहेत. संरचना आणि गुणधर्म सोमाट्रोपिन एक पुनर्संरक्षक पॉलीपेप्टाइड हार्मोन आहे ज्याचे आण्विक द्रव्य 22 केडीए आहे, ज्यात 191 अमीनो idsसिड असतात. हे मानवी वाढ संप्रेरकाशी संबंधित आहे ... Somatropin
उत्पादने TNF-α इनहिबिटर व्यावसायिकरित्या इंजेक्शन आणि ओतणे तयारी म्हणून उपलब्ध आहेत. Infliximab (Remicade) हा या गटातील पहिला एजंट होता ज्याला 1998 मध्ये मान्यता मिळाली आणि 1999 मध्ये अनेक देशांमध्ये. काही प्रतिनिधींचे बायोसिमिलर आता उपलब्ध आहेत. इतर पुढील काही वर्षांत अनुसरण करतील. हा लेख जीवशास्त्राशी संबंधित आहे. लहान रेणू देखील करू शकतात ... टीएनएफ-Α अवरोधक
उत्पादने Filgrastim कुपी आणि प्रीफिल्ड सिरिंज (Neupogen, biosimilars) मध्ये इंजेक्शनसाठी उपाय म्हणून व्यावसायिकरित्या उपलब्ध आहे. 1991 पासून अनेक देशांमध्ये याला मान्यता देण्यात आली आहे. संरचना आणि गुणधर्म Filgrastim बायोटेक्नॉलॉजीद्वारे उत्पादित 175 अमीनो idsसिडचे प्रथिने आहे. हा क्रम मानवी ग्रॅन्युलोसाइट कॉलनी-उत्तेजक घटक (G-CSF, Mr = 18,800 Da) शी संबंधित आहे ... फिलग्रॅस्टिम
ट्रॅस्टुझुमॅब उत्पादने ओतणे एकाग्रता (हेरसेप्टिन, बायोसिमिलर्स) तयार करण्यासाठी लायोफिलिझेट म्हणून व्यावसायिकरित्या उपलब्ध आहे. 1999 पासून (यूएस: 1998, ईयू: 2000) अनेक देशांमध्ये याला मान्यता देण्यात आली आहे. 2016 मध्ये, स्तनाच्या कर्करोगाच्या उपचारासाठी त्वचेखालील इंजेक्शनसाठी अतिरिक्त उपाय अनेक देशांमध्ये (हेरसेप्टिन त्वचेखालील) सोडण्यात आला. हे इतर देशांमध्ये पूर्वी उपलब्ध होते. … trastuzumab
पेगफिलग्रास्टिम उत्पादने प्रीफिल्ड सिरिंज (न्यूलास्टा) च्या स्वरूपात इंजेक्शनसाठी उपाय म्हणून व्यावसायिकरित्या उपलब्ध आहेत. 2003 पासून अनेक देशांमध्ये याला मान्यता देण्यात आली आहे. बायोसिमिलरला मान्यता देण्यात आली आहे. रचना आणि गुणधर्म Pegfilgrastim हा एकच 20-kDa पॉलीथिलीन ग्लायकोल (PEG) रेणूसह filgrastim चे संयुग्म आहे. Filgrastim 175 अमीनो idsसिडचे प्रथिने आहे ... पेगफिल्ग्रिस्टिम
उत्पादने कमी-आण्विक वजनाचे हेपरिन व्यावसायिकरित्या इंजेक्टेबल सोल्यूशन्स म्हणून, प्रीफिल्ड सिरिंज, एम्पौल्स आणि लान्सिंग एम्पौल्सच्या स्वरूपात उपलब्ध आहेत. आता अनेक देशांमध्ये सामान्यतः वापरले जाणारे सक्रिय घटक 1980 च्या उत्तरार्धात प्रथम मंजूर झाले. काही देशांमध्ये बायोसिमिलर उपलब्ध आहेत. सक्रिय घटकांचे संक्षिप्त रुप इंग्रजीत LMWH (कमी आण्विक वजन ... कमी-आण्विक-वजन हेपरिन
उत्पादने Follitropin अल्फा एक इंजेक्टेबल म्हणून व्यावसायिक उपलब्ध आहे. हे 1995 पासून अनेक देशांमध्ये मंजूर झाले आहे. काही देशांमध्ये बायोसिमिलर मंजूर आहेत (स्वित्झर्लंड: ओव्हॅलेप, 2018). रचना आणि गुणधर्म फॉलीट्रोपिन अल्फा बायोटेक्नॉलॉजिकल पद्धतींनी तयार केलेले फॉलिकल-उत्तेजक संप्रेरक (एफएसएच) आहे. हे एक हेटरोडाइमर आहे आणि त्यात दोन वेगळ्या ग्लायकोप्रोटीन असतात, α-subunit (92 amino ... फॉलिट्रोपिन अल्फा
उत्पादने Etanercept हे इंजेक्शनसाठी उपाय म्हणून व्यावसायिकरित्या उपलब्ध आहे (Enbrel, biosimilars). 2000 पासून अनेक देशांमध्ये याला मान्यता देण्यात आली आहे. 2018 मध्ये अनेक देशांमध्ये बायोसिमिलर बेनेपाली आणि एर्लेझी मंजूर करण्यात आले. रचना आणि गुणधर्म Etanercept हे एक डायमेरिक फ्यूजन प्रोटीन आहे जे TNF रिसेप्टर-2 आणि Fc डोमेनच्या एक्स्ट्रासेल्युलर लिगँड-बाइंडिंग डोमेनने बनलेले आहे ... एटानर्सेप्ट
