आज, औषधे केवळ रसायनशास्त्राच्या प्रयोगशाळांमध्येच तयार होत नाहीत, तर जिवंत पेशींच्या सहाय्याने, म्हणजे बायोटेक्नोलॉजिकल - तथाकथित बायोफार्मास्युटिकल्सच्या मदतीने देखील तयार केली जातात. प्राणी पेशी, यीस्ट किंवा जिवाणू संस्कृती आणि - फार क्वचितच - वनस्पती पेशी वापरल्या जातात.
रासायनिक संश्लेषणाच्या विरूद्ध, जैवतंत्रज्ञानाचा वापर अत्यंत जटिल सक्रिय घटक (जसे की इन्सुलिन, बीटा इंटरफेरॉन) तयार करण्यासाठी आणि पूर्वी अशक्य किंवा कठीण असलेल्या रोगांवर उपचार करण्यासाठी देखील केला जाऊ शकतो. तथापि, बायोफार्मास्युटिकल्सची उत्पादन प्रक्रिया केवळ अधिक महाग नाही, तर रसायनशास्त्र प्रयोगशाळेतून उद्भवलेल्या सक्रिय घटकांपेक्षा अधिक जटिल आणि वेळ घेणारी देखील आहे - रासायनिक संश्लेषण केवळ साध्या रासायनिक रचना असलेल्या सक्रिय घटकांसाठी योग्य आहे.
बायोफार्मास्युटिकल्स हे फार्मास्युटिकल मार्केटच्या सर्वात वेगाने वाढणाऱ्या उपक्षेत्रांपैकी एक आहेत. जर्मनीमध्ये सध्या 140 पेक्षा जास्त बायोफार्मास्युटिकल्स मंजूर आहेत. ते 108 अनुवांशिकरित्या इंजिनियर केलेल्या सक्रिय घटकांवर आधारित आहेत. इतर अनेक बायोफार्मास्युटिकल्सवर काम सुरू आहे.
बायोसिमिलर्स: अनुकरण बायोफार्मास्युटिकल्स
मूळ सेल लाइन केवळ मूळ निर्मात्यासाठी उपलब्ध आहे. इतर फार्मास्युटिकल कंपन्या संबंधित सेल लाइन वापरू शकतात, परंतु हे मूळ निर्मात्याशी कधीही एकसारखे होणार नाही. उत्पादन प्रक्रियेतील अगदी लहान विचलन, तथापि, औषधाची कार्यक्षमता आणि सुरक्षिततेवर लक्षणीय परिणाम करू शकतात. जेनेरिकच्या विपरीत, बायोसिमिलर्सने पेशी संस्कृती, प्राणी आणि मानव यांच्यावरील विस्तृत अभ्यासामध्ये दोन्ही गुणधर्म सिद्ध केले पाहिजेत.
सध्या युरोपमध्ये 14 बायोसिमिलर मंजूर आहेत. यामध्ये अशक्तपणा, रक्त निर्मिती विकार न्यूट्रोपेनिया आणि लहान उंचीची तयारी समाविष्ट आहे.
