व्याख्या
सर्वात औषधे आज मोठ्या प्रमाणात उत्पादन केले जाते आणि वापरासाठी तयार बाजारात प्रवेश केला आहे. तथापि, औषधे वैयक्तिक ग्राहकांच्या डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनवर फार्मेसीद्वारे प्रयोगशाळेत तयार केल्या जाणार्‍या वस्तू देखील अस्तित्वात आहेत. त्यांना बाह्य तयारी म्हणून संबोधले जाते. खाली औषधी उत्पादनांवरील फेडरल कायद्यानुसार व्याख्या आहे वैद्यकीय उपकरणे (एचएमजी, २०१)): “विशिष्ट औषधी किंवा विशिष्ट व्यक्ती किंवा विशिष्ट प्राण्यांसाठी किंवा विशिष्ट प्राण्यांच्या लोकसंख्येसाठी (दंडाधिकारी सूत्र) वैद्यकीय प्रिस्क्रिप्शनच्या अंमलबजावणीसाठी सार्वजनिक फार्मसीमध्ये किंवा हॉस्पिटलच्या फार्मसीमध्ये तयार केलेली औषधी उत्पादने; अशा प्रिस्क्रिप्शनवर आधारित, औषधी उत्पादन सार्वजनिक औषधालयात किंवा हॉस्पिटल फार्मसीमध्ये तदर्थ किंवा दोष आधारावर तयार केले जाऊ शकते, परंतु केवळ वैद्यकीय प्रिस्क्रिप्शनच्या प्रतिसादातच ते वितरीत केले जाऊ शकते. " बाह्य तयारीच्या उत्पादनास संबंधित उत्पादन परवाना असणार्‍या एखाद्या कंपनीकडे सोपवले जाऊ शकते, उदाहरणार्थ, एक विशेष प्रयोगशाळा (कॉन्ट्रॅक्ट मॅन्युफॅक्चरिंग). उत्पादनाचे कारण सहसा असे असते की बाजारात कोणतेही संबंधित औषध उपलब्ध नाही किंवा इच्छित डोस किंवा फॉर्म उपलब्ध नाही. हे आहे, उदाहरणार्थ, कारण औषध उपलब्ध नाही, यापुढे वितरित केले जात नाही, ते एक आहे लेबल वापर बंद किंवा विक्री व्यावसायिकरित्या स्वारस्यपूर्ण नाही. विसंगत एक्स्पीयंट देखील या संदर्भात भूमिका बजावू शकतात. आता आणि नंतर, बाह्य तयारीसाठी यापुढे आवश्यक नाही कारण नवीन तयार औषध नोंदणीकृत केले गेले आहे. बाह्य तयारी पारंपारिकपणे त्वचाविज्ञान, हॉस्पिटल फार्मसी आणि बालरोगशास्त्रात महत्वाची असते. मुलांसाठी औषधे, जसे की खोल-डोस थेंब, सपोसिटरीज आणि सिरप, अनेकदा कमतरता आहेत. जर्मनीमध्ये, “वैयक्तिक सूचना” हा शब्ददेखील वापरला जातो, विशेषत: जेव्हा अधिकृतपणे चाचणी केलेले उत्पादन तपशील नसते तेव्हा. दंडाधिकारी लिहून ठेवलेल्या औषधोपचारांमुळे रुग्णांना वैयक्तिक तयारी लिहून औषधाच्या थेरपीची लवचिकता वाढते ज्यासाठी अधिकृत मान्यता नसते. तोट्यांमध्ये कष्टकरी आणि कधीकधी महाग उत्पादन आणि मर्यादित उपलब्धता यांचा समावेश आहे.
उदाहरणे
खाली दिलेली यादी ज्ञात एक्स्टिमोरेनियस तयारीची एक छोटी निवड दर्शविते:
- एन-एसिटिलिस्टीन डोळा थेंब
- 4-अमीनोपायराडाइन कॅप्सूल
- अझाथियोप्रिन निलंबन
- कॅल्सीट्रिओल थेंब
- Capsaicin मलई
- कॅस्टेलनी समाधान
- कोर्टिसोन मिश्रित मलहम
- दिलटियाझम मलम
- डीएमएसओ मलई
- इंट्रावेसिकल ऑक्सीब्युटिनिन द्रावण
- मेथाडोन द्रावण
- मिडाझोलम अनुनासिक स्प्रे
- निफेडिपिन मलई
- रिबॉफ्लेविन कॅप्सूल
- सॅलिसिलवेसेलीन
- स्पिरॉनोलॅक्टोन मलई
- टिमोलॉल जेल
- पांढरा शेक मिश्रण
उत्पादनाच्या सूचना
तयारीसाठी अद्ययावत उत्पादन प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक आहे. गॅलेनिक, फार्माकोलॉजिकल आणि टॉक्सोलॉजिकल कारणांसाठी, चाचण्या केल्या पाहिजेत आणि स्थापित केलेल्या प्रिस्क्रिप्शन वापरल्या पाहिजेत. तांत्रिक साहित्यात (उदा. डीएमएस), फार्माकोपीयसमध्ये, डेटाबेसमध्ये (उदा. नवीन फॉर्म्युलेशन फॉर्म्युलेरी, एनआरएफ) आणि अंतर्गत कंपनीच्या कागदपत्रांमध्ये योग्य सूचना आढळू शकतात. प्रक्रियेचा आधार स्विस फार्माकोपीया (फार्माकोपीया हेलवेटिका) अध्यायात “लहान प्रमाणात औषधी उत्पादनांसाठी चांगल्या उत्पादनाच्या सराव करण्याचे नियम” या अध्यायात दिले गेले आहेत. वादग्रस्त, कालबाह्य आणि शंकास्पद फॉर्म्युलेशन टाळले पाहिजेत.
किंमत गणना
बर्‍याच देशांमध्ये, बहुतेक फेडरल ऑफिस ऑफ पब्लिक ऑफिसचा वापर करून एक्स्टिमपोरेन्स प्रिस्क्रिप्शनची किंमत मोजली जाते आरोग्यटॅरिफ (एएलटी) च्या औषधांची यादी. हे असे आहे कारण त्यामध्ये शुल्क आकारले जाऊ शकते आरोग्य पदार्थांचा विमा उतरवणारे, काम केलेले आणि कलम. तथापि, ही यादी पूर्ण नाही.
लेबलिंग
औषधी उत्पादनांच्या अध्यादेशानुसार दंडाधिकारी फॉर्म्युलेशनला कंटेनर आणि पॅकेजिंग साहित्यावर “फॉर्म्युला मॅजिस्ट्रालिस” असे लेबल लावले जाणे आवश्यक आहे.
पुरवठा स्रोत
मॅजिस्ट्रल प्रिस्क्रिप्शन सामान्यतः फिजीशियनच्या प्रिस्क्रिप्शनवरील कोणत्याही फार्मसीमध्ये उपलब्ध असतात. एकतर फार्मसी ते स्वत: तयार करतात किंवा विशिष्ट पुरवठादारांकडून ऑर्डर करतात. विशिष्ट व्यापारासाठी बाह्य तयारीचे विशेष पुरवठा करणारे आहेत (कॉन्ट्रॅक्ट मॅन्युफॅक्चरिंग, उदाहरणे):
- अपोलाब
- Bichsel प्रयोगशाळा
- एल्वेटिक्स फार्मा
- फॉर्म्युला लॅबोरेटरी शाफाफॉसेन
- Hsenseler एजी
- हॉस्पिटल फार्मसी आणि कॅन्टोनल हॉस्पिटल फार्मसी
- फार्मेसी गोलझ
पूर्वीचे पुरवठा करणारे यापुढे कार्यरत नाहीतः
- दावोसमधील लॅबॉविस, १.1.8.2013.२०१ since पासून बंद.
- गॅल्डरमा / स्पिरिग, 22.6.2018 पासून बंद, उत्तराधिकारी: एल्वेटिक्स फार्मा.
- स्ट्रुली, 2010 च्या शेवटीपासून बंद
सक्रिय घटक, एक्झीपियंट्स आणि पॅकेजिंग सामग्रीचे पुरवठादार.
विशिष्ट किरकोळ विक्रेते खालील सक्रिय पुरवठा करणार्‍यांकडून आवश्यक त्या सक्रिय घटक, एक्स्पिव्हन्ट्स आणि जहाजांची ऑर्डर देऊ शकतात, इतरांमध्ये (निवड):
- अनवंडर (कलम, प्रयोगशाळा साहित्य).
- डिक्सा (औषधी औषधे)
- डायनाफार्म
- हॅन्सेलर
- इनरेसा (हॅन्सेलर मार्गे)
- मल्लर आणि क्रेम्पेल (जहाज, प्रयोगशाळा साहित्य)
- सिग्मा-अ‍ॅल्डरिक
- फाग्रोन
- फार्मसेव्हर
