मोलनुपिरावीर म्हणजे काय?
Molnupiravir हे सार्स CoV-2 संसर्गावर उपचार करण्यासाठी वापरले जाणारे औषध आहे. हे औषध 18 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या उच्च-जोखीम असलेल्या रूग्णांसाठी आहे ज्यांच्यासाठी कोरोनाव्हायरस विरूद्ध लसीकरण प्रभावी होऊ शकत नाही. या जोखीम गटामध्ये, विशेषतः, पूर्वी आजारी, रोगप्रतिकारक किंवा वृद्ध रुग्णांचा समावेश होतो.
सक्रिय घटक Sars-CoV-2 च्या प्रतिकृती प्रक्रियेत थेट हस्तक्षेप करतो. त्याच्या उपस्थितीत, प्रत्येक गुणाकार चरणादरम्यान कोरोनाव्हायरस जीनोममध्ये अनुवांशिक त्रुटी जमा होतात. तज्ञ याला “नॉनसेन्स म्युटेशन्स” असे संबोधतात.
औषधामुळे उत्परिवर्तनाचे उच्च प्रमाण कोरोनाव्हायरससाठी घातक आहे: नव्याने कॉपी केलेल्या व्हायरल जीनोममध्ये जितक्या अधिक अनुवांशिक त्रुटी असतील, तितकी Sars-CoV-2 अखेरीस "कार्यक्षम" नसण्याची शक्यता जास्त आहे. विषाणूजन्य अनुवांशिक माहिती खूप सदोष असल्यास, व्हायरस यापुढे प्रतिकृती बनवू शकत नाही आणि कोविड -19 रोग अधिक लवकर कमी होईल.
मोलनुपीरवीर कधी मंजूर होईल?
Merck, Sharp आणि Dohme (MSD) आणि Ridgeback Biotherapeutics मधील Molnupiravir हे औषध अद्याप युरोपियन युनियनसाठी मंजूर झालेले नाही. विकासाच्या टप्प्यात MK-4482 किंवा EIDD-2801 म्हणून ओळखले जाणारे सक्रिय घटक, सध्या पुनरावलोकनाधीन आहे.
मोलनुपिरावीर कसे वापरले जाते?
मोलनुपिरावीर उपचार शक्य तितक्या लवकर सुरू केले पाहिजेत - सहसा पुष्टी झालेल्या कोविड 19 निदानाच्या तीन ते पाच दिवसांच्या आत. शिफारस केलेला दैनिक डोस 800 मिलीग्राम आहे जो चार वैयक्तिक गोळ्यांमध्ये विभागलेला आहे, प्रत्येक XNUMX दिवस व्यत्यय न घेता घ्यावा.
कारण निर्णायक अभ्यास ("मूव्ह-आउट") मध्ये फक्त प्रौढांचा समावेश आहे, मुले आणि किशोरवयीन मुलांमध्ये वापरण्याबाबत डेटा उपलब्ध नाही.
मोलनुपिरावीर किती प्रभावी आहे?
सक्रिय घटक उच्च-जोखीम असलेल्या रूग्णांचे प्रमाण कमी करते ज्यांना कोविड-19 साठी हॉस्पिटलमध्ये उपचार करावे लागतात – व्हायरल प्रकार काहीही असो.
प्रारंभिक परिणामकारकता डेटा MOVe-out मुख्य चाचणीद्वारे प्रदान केला गेला. हे 82 देशांतील 12 केंद्रांवर झाले. यामध्ये पुष्टी झालेल्या Sars-CoV-2 संसर्गासह रूग्णालयात दाखल नसलेल्या रूग्णांची नोंदणी केली गेली ज्यांना गंभीर कोर्सचा धोका वाढला होता.
यामध्ये खालील रुग्णांचा समावेश होता:
- गंभीरपणे जास्त वजन (30 पेक्षा जास्त बीएमआय असलेले लठ्ठ).
- 60 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या व्यक्ती
- फुफ्फुसाचा जुनाट आजार असलेल्या व्यक्ती (उदा: COPD)
- कर्करोगाचे रुग्ण
- तसेच इतर पूर्व-रोग झालेल्या व्यक्ती (उदा.: मधुमेह मेल्तिस, कोरोनरी हृदयरोग, हृदय अपयश, कार्डिओमायोपॅथी, मूत्रपिंडाची कमतरता इ.).
मोठ्या रूग्ण गटांमधील अधिक अलीकडील मूल्यांकन सुमारे 30 टक्के हॉस्पिटलायझेशनसाठी कमी (सापेक्ष) जोखीम कमी सूचित करतात.
molnupiravirचा मूत्रपिंडांवरील परिणाम काय आहे?
युनायटेड किंगडममधील नियामक दस्तऐवज आणि प्रारंभिक निरीक्षण डेटा सूचित करतात की मोलनुपिरावीर हे चांगले सहन केले जाणारे औषध असल्याचे दिसते. तथापि, साइड इफेक्ट प्रोफाइलचे निर्णायक मूल्यांकन यावेळी शक्य नाही.
सर्वात सामान्यपणे, सहभागींनी क्षणिक सौम्य दुष्परिणाम नोंदवले जसे की:
- अतिसार (अतिसार)
- सामान्य अस्वस्थता
- चक्कर
- @ डोकेदुखी
निर्णायक अभ्यासात गंभीर दुष्परिणाम आढळले नाहीत. इतर औषधांसह संभाव्य परस्परसंवाद देखील ज्ञात नाहीत.
गर्भधारणा आणि स्तनपान
गर्भधारणेदरम्यान मोलनुपिरावीर घेऊ नये. जरी निर्णायकपणे स्थापित केले गेले नसले तरी, प्राण्यांच्या अभ्यासावरून असे सूचित होते की मोल्नुपिरावीर कदाचित भ्रूणविषारी आहे आणि त्यामुळे न जन्मलेल्या बाळाला हानी पोहोचवू शकते.
उपचारानंतर तीन महिन्यांच्या कालावधीसह, मोलनुपिरावीर उपचारादरम्यान जोडप्यांनी मूल होऊ नये. मोलनुपिरावीर आईच्या दुधात जाऊ शकते की नाही याचा पद्धतशीर अभ्यास केला गेला नाही. तज्ञांच्या मूल्यांकनानुसार, औषध बंद केल्यानंतर चार दिवसांपूर्वी स्तनपान पुन्हा सुरू केले पाहिजे.
दीर्घकालीन सुरक्षिततेचा डेटा उपलब्ध नाही. काही तज्ञ चिंता व्यक्त करतात: किमान प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांमध्ये सेल सीरीजमध्ये, एक म्युटेजेनिक - म्हणजे म्युटेजेनिक - प्रभाव दिसून आला आहे. हे कदाचित कर्करोगाचा वाढता धोका देखील सूचित करू शकते.
तथापि, प्रयोगशाळेतील एकाच पेशीच्या चाचणीतून मानवावरील परिणामाबद्दल निष्कर्ष काढणे शक्य नाही. तरीही, सक्रिय घटकांच्या दीर्घकालीन सुरक्षिततेची पुष्टी करण्यासाठी पुढील अभ्यासांनी या चिंता दूर केल्या पाहिजेत.
सुरक्षा चिंतेची कारणे काय आहेत?
सक्रिय घटक molnupiravir एक तथाकथित "प्रो-ड्रग" आहे. याचा अर्थ प्रारंभिक पदार्थ अद्याप प्रभावी नाही. रुग्णाच्या शरीरातील त्यानंतरच्या चयापचय प्रक्रियेद्वारे ते केवळ सक्रिय पदार्थात रूपांतरित होते. हे प्रत्यक्षात अभिप्रेत असलेल्या आरएनए बिल्डिंग ब्लॉकऐवजी व्हायरल जीनोममध्ये आणले जाते, त्यामुळे सदोष व्हायरल प्रती तयार होतात.
काही शास्त्रज्ञांची भीती अशी आहे की व्हायरल RNA मध्ये बिल्डिंग ब्लॉक स्वतःला घालण्याऐवजी, मानवी DNA सारखा एक रेणू अनवधानाने तयार होऊ शकतो. पेशी विभाजनादरम्यान असा बनावट रेणू रुग्णाच्या जीनोममध्ये समाविष्ट केला जाऊ शकतो. याचा परिणाम - गृहीतकानुसार - मानवी जीनोममध्ये उत्परिवर्तन होईल.
इतर कोणते प्रश्न सध्या खुले आहेत?
काही तज्ञांना भीती वाटते की मोलनुपिरावीरचा व्यापक वापर Sars-CoV-2 वर निवड दबाव वाढवू शकतो. हे यामधून नवीन व्हायरस प्रकारांच्या उदयास अनुकूल ठरेल.
तथापि, आजपर्यंतचा व्यावहारिक अर्ज सध्या या गृहीतकाला कोणताही ठोस पुरावा देत नाही.
