उत्पादने
जर्मन बायोटेक्नॉलॉजी कंपनी बायोएनटेक आणि फायझर कडून बीएनटी 162 बी 2 एमआरएनएचा पहिला प्रतिनिधी म्हणून 19 डिसेंबर 2020 रोजी अनेक देशांमध्ये मंजूर झाला लसी आणि कोविड -19 लसी (Comirnaty, गोठविलेले निलंबन). 2020 मध्ये 44,000 हून अधिक सहभागींसह मोठ्या फेज III चाचणीमध्ये या लसीचा अभ्यास केला गेला. स्वित्झर्लंड हा पहिला देश होता ज्यात योग्य नियामक प्रक्रियेद्वारे लस सोडण्यात आली. लस -60 डिग्री सेल्सियस ते -80 डिग्री सेल्सियस पर्यंत गोठविली जाते. एकदा विरघळली की, पूर्ववत नसलेली तयारी रेफ्रिजरेटरमध्ये 2 ते 8 डिग्री सेल्सियस तापमानात ठेवली जाऊ शकते. वापरण्यापूर्वी, निर्जंतुकीकरण सह सौम्यता सोडियम क्लोराईड समाधान 0.9% आवश्यक आहे. निलंबन म्हणून औषध उपलब्ध आहे. अधिकृत सक्रिय घटक नाव टोझिनामेरेन आहे.
रचना आणि गुणधर्म
बीएनटी 162 बी 2 एक न्यूक्लियोसाइड-सुधारित एमआरएनए लस (मोडआरएनए) आहे. स्पाइक प्रोटीन तयार करण्यासाठी एमआरएनए (मेसेंजर आरएनए) असलेले लिपिड नॅनो पार्टिकल्स सार्स-कोव्ही -2.
परिणाम
नंतर प्रशासन, एमआरएनए एंडोजेनस पेशींनी कोरोनाव्हायरसच्या स्पाइक प्रोटीन (एस) मध्ये भाषांतरित केले. यामुळे रोगप्रतिकारक प्रतिक्रियेस कारणीभूत ठरते आणि ते तयार होते प्रतिपिंडे जे संक्रमणापासून संरक्षण करते. कार्यक्षमता आणि सुरक्षिततेची पुष्टी मोठ्या क्लिनिकल चाचणीमध्ये झाली आहे (वर पहा).
संकेत
च्या प्रतिबंधासाठी COVID-19 वयाच्या 16 वर्षापासून सुरूवात
डोस
एसएमपीसीनुसार. औषध एक म्हणून दिले जाते इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (0.3 मि.ली.) दोन लसींसाठी कमीतकमी 21 दिवस (3 आठवडे) आवश्यक आहे.
मतभेद
- अतिसंवेदनशीलता
- दरम्यान वापरासाठी अद्याप पुरेसा डेटा नाही गर्भधारणा.
अभ्यासाच्या मुख्य बहिष्कार मापदंडांचा समावेश आहे COVID-19 रुग्णांच्या इतिहासात, रोगप्रतिकारक, आणि इम्यूनोडेफिशियन्सी. रोगप्रतिकारक प्रतिकारशक्ती असलेल्या लोकांमध्ये रोगप्रतिकारक प्रतिसाद कमी केला जाऊ शकतो. पूर्ण खबरदारी औषधाच्या लेबलमध्ये आढळू शकते.
परस्परसंवाद
सहवर्तीवर कोणताही डेटा उपलब्ध नाही प्रशासन इतर लसी.
प्रतिकूल परिणाम
सर्वात सामान्य संभाव्य प्रतिकूल प्रभावांमध्ये हे समाविष्ट आहे:
- वेदना, लालसरपणा आणि इंजेक्शन साइटवर सूज.
- थकवा, आजारी वाटणे
- डोकेदुखी
- स्नायू वेदना, सांधे दुखी
- ताप, थंडी वाजणे
- मळमळ
- लिम्फ नोड सूज
त्याचे दुष्परिणाम सामान्य रोगप्रतिकारक प्रतिक्रियांचे असतात, जे इतरांसह देखील आढळतात लसी. असोशी प्रतिक्रिया आणि ऍनाफिलेक्सिस क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये साजरा केला गेला. लसीकरण कार्यक्रमादरम्यान सहनशीलतेचे अधिक मूल्यांकन केले जाईल.
