पॅक्सलोविड म्हणजे काय?
पॅक्सलोविड हे कोविड-19 उपचारांसाठी लिहून दिलेले औषध आहे. त्याला सध्या युरोपीय बाजारासाठी तात्पुरती (सशर्त) मान्यता आहे.
पॅक्सलोविड हे अँटीव्हायरल औषधांपैकी एक आहे. म्हणजेच, कोरोनाव्हायरसच्या शरीरात प्रतिकृती बनविण्याच्या क्षमतेमध्ये ते हस्तक्षेप करते. हे टॅब्लेटच्या स्वरूपात घेतले जाऊ शकते आणि त्यात दोन सक्रिय पदार्थ असतात: निर्मात्रेल्वीर (PF-07321332) आणि रिटोनावीर.
मुख्य सक्रिय घटक, निर्माट्रेलवीर, एक तथाकथित प्रोटीज इनहिबिटर आहे आणि मानवी पेशीमध्ये नवीन व्हायरल कॉपी तयार करण्यासाठी त्वरित आवश्यक असलेल्या विशिष्ट विषाणूजन्य प्रोटीन रेणू (एंझाइम) च्या कार्यामध्ये हस्तक्षेप करतो.
दुसरीकडे, अॅडिटीव्ह रिटोनावीर, मानवी यकृतातील निर्माट्रेल्विरचे विघटन कमी करते (सायटोक्रोम P450 / CYP3A4 अवरोधक). हे निर्मात्रेल्वीरच्या पुरेशा प्रमाणात रक्ताभिसरण आणि दीर्घ कालावधीसाठी शरीरात कार्य करण्यास अनुमती देते.
पॅक्सलोव्हिड कसा वापरला जातो?
Paxlovid हे 18 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या लोकांसाठी आहे ज्यांना गंभीर कोर्स होण्याचा धोका आहे. हे विशेषतः रोगप्रतिकारक, पूर्वी आजारी किंवा वृद्ध रूग्णांना लागू होते ज्यांच्यामध्ये लसीकरणाचा परिणाम (गंभीरपणे) कमी झाला आहे.
दैनंदिन डोसमध्ये निर्मात्रेल्विर (गुलाबी टॅब्लेट) च्या दोन गोळ्या आणि रिटोनावीर (पांढरी टॅब्लेट) प्रत्येक सकाळ आणि संध्याकाळी एक गोळी समाविष्ट असते. प्रत्येक डोससाठी (म्हणजे दिवसातून दोनदा), सर्व तीन गोळ्या एकाच वेळी घ्या.
त्याचे दुष्परिणाम काय आहेत?
कारण पॅक्सलोविड नुकतेच उपलब्ध झाले आहे, त्याचे दुष्परिणाम प्रोफाइल आणि सहनशीलता अद्याप निर्णायकपणे मूल्यांकन केले जाऊ शकत नाही. त्यामुळे आरोग्य अधिकारी त्यावर बारकाईने लक्ष ठेवून आहेत.
- बदललेली चव समज किंवा चव गडबड (dysgeusia)
- अतिसार
- डोकेदुखी
- उलट्या
इतर औषधांसह परस्परसंवाद शक्य आहे
रिटोनाविर हा आंशिक घटक यकृतातील महत्त्वाच्या ऱ्हास प्रक्रियेस विशेषतः अवरोधित करतो. म्हणून, तज्ञांना उपचार कालावधी दरम्यान असंख्य औषधांसह परस्परसंवादाचा संशय आहे. तसेच, गंभीर यकृत आणि मूत्रपिंड विकारांच्या बाबतीत पॅक्सलोव्हिड घेऊ नये.
काही गोष्टींशी परस्परसंवादाचा संशय आहे:
- ह्रदयाची औषधे (उदा.: अमीओडारोन, बेप्रिडिल, ड्रोनेडारोन, प्रोपाफेनोन इ.)
- कोलेस्ट्रॉल-कमी करणारी औषधे (उदा. लोवास्टॅटिन, सिमवास्टॅटिन, लोमिटापाइड इ.)
- अँटीहिस्टामाइन्स (उदा., एस्टेमिझोल, टेरफेनाडाइन इ.)
- गाउट औषधे (उदा. कोल्चिसिन)
- इरेक्टाइल डिसफंक्शन औषधे (सिल्डेनाफिल, अव्हानाफिल, वार्डेनाफिल इ.)
- कर्करोगाची औषधे (उदा.: नेराटिनिब, व्हेनेटोक्लॅक्स इ.)
- प्रतिजैविक (उदा.: फ्युसिडिक ऍसिड इ.)
- न्यूरोलेप्टिक्स आणि अँटीसायकोटिक्स (उदा: लुरासिडोन, पिमोझाइड, क्लोझापाइन इ.) आणि बरेच काही.
या यादीमध्ये फक्त औषधांचा एक उपसंच समाविष्ट आहे जिथे परस्परसंवाद असू शकतात. त्यामुळे औषधांच्या परस्परसंवादाचा विषय हा डॉक्टरांच्या शैक्षणिक चर्चेचा एक महत्त्वाचा भाग आहे जो संभाव्य पॅक्सलोव्हाइड उपचारांच्या अगोदर आहे.
गर्भधारणा आणि स्तनपान
गर्भधारणेदरम्यान पॅक्सलोव्हाइड उपचारांवर कोणताही डेटा उपलब्ध नाही. म्हणून, हे माहित नाही की न जन्मलेल्या मुलाला सक्रिय घटकांमुळे नुकसान होऊ शकते. प्राथमिक प्राण्यांच्या अभ्यासात सध्याच्या ज्ञानावर आधारित निर्माट्रेल्विर या मुख्य घटकाच्या भ्रूणविषारी प्रभावाचा कोणताही पुरावा मिळत नाही.
नोंदणी दस्तऐवजांवरून हे देखील स्पष्ट आहे की पॅक्सलोव्हिड उपचारांच्या कालावधीत (तसेच उपचार बंद केल्यानंतर अतिरिक्त सात दिवसांचा कालावधी) गर्भधारणा टाळली पाहिजे.
रिटोनावीर हा सक्रिय घटक हार्मोनल गर्भनिरोधक ("गोळी") चा प्रभाव कमी करू शकतो.
इम्यूनोकोम्प्रोमिज्ड रूग्ण
पॅक्सलोवाइड घेतल्याने इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रुग्णांमध्ये (एचआयव्ही/एड्स) विशिष्ट एचआयव्ही औषधांची प्रभावीता कमी होऊ शकते. वैयक्तिक उपचार योजना विकसित करण्यासाठी संभाव्य पॅक्सलोव्हाइड उपचारांपूर्वी आपल्या उपचार करणार्‍या डॉक्टरांसोबत हे स्पष्ट करा.
पॅक्सलोव्हिड किती प्रभावी आहे?
तथापि, प्रथम लक्षणे दिसू लागल्यापासून पाच दिवसांत उपचार सुरू केले तरच हे लागू होते.
महत्त्वपूर्ण अभ्यासामध्ये 18 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या व्यक्तींचा समावेश होता ज्यांना कोविड-19 ची लक्षणे होती, त्यांना ऑक्सिजनची पूरक आवश्यकता नव्हती आणि अभ्यासापूर्वी लसीकरण किंवा बरे झालेले नव्हते. अभ्यासातील बहुतांश सहभागींना कोरोनाव्हायरसच्या डेल्टा प्रकाराची लागण झाली होती.
अभ्यासातील सहभागींना यादृच्छिकपणे दोन गटांमध्ये समान प्रमाणात नियुक्त केले गेले: एका गटाला वर वर्णन केलेल्या उपचार पद्धतीनुसार पॅक्सलोव्हाइड उपचार मिळाले आणि दुसऱ्या गटाला प्लेसबो प्राप्त झाले. एकूण, अंदाजे 2,200 अभ्यास सहभागींचा अशा प्रकारे अभ्यास करण्यात आला.
पॅक्सलोविड कसे कार्य करते?
विषाणूची प्रतिकृती (संक्रमित मानवी पेशीमध्ये) अतिशय सोपी केली जाते- तीन मूलभूत पायऱ्या:
- व्हायरसच्या आरएनए अनुवांशिक सामग्रीची प्रतिकृती.
- सर्व विषाणूजन्य प्रथिनांचे उत्पादन (विद्यमान विषाणूजन्य अनुवांशिक सामग्रीमधून) प्रथिने वैयक्तिक बिल्डिंग ब्लॉक्स (अमीनो ऍसिड) असलेल्या "लांब प्रोटीन साखळी" स्वरूपात.
विषाणूचे स्वरूप आणि उत्क्रांतीने या नव्याने तयार झालेल्या लहान प्रथिनांचे तुकडे अचूकपणे डिझाइन केले आहेत जेणेकरून ते उत्स्फूर्तपणे, तंतोतंत एकत्र बसून नवीन पूर्ण कार्यक्षम (संसर्गजन्य) विषाणू कण तयार करतात.
तज्ञ या बारीक ट्यून केलेल्या प्रक्रियांना "संरक्षित यंत्रणा" म्हणून संबोधतात. याचा अर्थ असा की ते सर्व Sars-CoV-2 प्रकारांमध्ये पूर्णपणे एकसारखे आहेत - आणि अशा प्रकारे औषध विकासासाठी एक आदर्श लक्ष्य आहे.
सशर्त मान्यता म्हणजे काय?
सशर्त मान्यता ही निर्मात्यासाठी कठोर मार्गदर्शक तत्त्वे आणि अटींनुसार "तात्पुरती प्रवेगक युरोपियन विपणन अधिकृतता" आहे.
अशा स्थितीचा आरोग्य अधिकार्‍यांकडून विचार केला जातो जर औषधाने तातडीची वैद्यकीय गरज पूर्ण केली असेल - म्हणजे, पॅक्सलोव्हिडच्या बाबतीत, संभाव्य जीवघेणा कोविड-19 रोगाचा उपचार करण्यासाठी.
औषधावरील सर्वसमावेशक डेटा उपलब्ध होताच आणि जोखीम-लाभाचे मूल्यांकन सकारात्मक राहिल्यानंतर, ही सशर्त मंजुरी नियमित पूर्ण मंजुरीमध्ये रूपांतरित केली जाईल.
सध्याच्या ज्ञानावर आधारित, निर्मात्रेल्विर या मुख्य घटकाचे सकारात्मक सुरक्षा प्रोफाइल उदयास येत आहे, जे केवळ सौम्य सामान्य दुष्परिणामांशी संबंधित आहे.
