वैद्यकीय डिव्हाइस म्हणजे काय?

वैद्यकीय उपकरणे तयारी, उपकरणे किंवा इतर वस्तू आहेत ज्या शोध, प्रतिबंध, देखरेख, उपचार किंवा रोगांचे उच्चाटन.
औषधांप्रमाणे, तथापि, ते स्वतःच शरीराच्या प्रक्रियांमध्ये हस्तक्षेप करीत नाहीत जसे की रोगप्रतिकार प्रणाली किंवा चयापचय. वैद्यकीय उपकरणे उदाहरणार्थ, पट्ट्या, सुनावणी समाविष्ट करा एड्स, निरोध आणि गर्भनिरोधक कॉइल्स.
उत्पादन आणि वितरण द्वारा नियंत्रित आहेत वैद्यकीय उपकरणे कायदा.

चाचणी गुणवत्ता

वैद्यकीय उपकरणांनी युरोपियन निर्देशांवर आधारित असलेल्या वैद्यकीय डिव्हाइस कायद्यात असलेल्या आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत. हे उत्पादनाच्या योग्य गुणवत्तेची तसेच रूग्ण, वापरकर्त्यांची आणि तृतीय पक्षाची सुरक्षा याची खात्री करतात.
परिभाषित “अनुरुप मूल्यांकन प्रक्रिया ”द्वारे निर्मात्याने हे सिद्ध केले पाहिजे की त्याने आवश्यक गोष्टींचे पालन केले आहे.
नवीन युरोपियन कायद्यांतर्गत युरोपियन युनियनच्या एका सदस्य राज्यामध्ये बाजारात येणारी वैद्यकीय उपकरणे अन्य सदस्य देशांमध्येही विक्रीयोग्य आहेत.