पार्श्वभूमी
1950 च्या दशकात अमेरिकेत पेंटलॉन्ग विकसित केले गेले. 1964 पासून हे झिकुकाऊ कंपनीने माजी जीडीआरमध्ये तयार केले. आज अ‍ॅक्टॅव्हिस या कंपनीकडे पेंन्टान्गचे हक्क आहेत.
तथापि, औषधास मान्यता प्रक्रियेद्वारे कधीही जावे लागत नव्हते, म्हणून अ‍ॅक्टॅव्हिसला त्यानंतरच्या मंजुरीसाठी अर्ज करावा लागला. 1976 पूर्वी बाजारात येणा all्या सर्व औषधांची ही प्रक्रिया होती, कारण त्यांची गुणवत्ता, कार्यक्षमता आणि सुरक्षितता सत्यापित केली जावी. तथापि, अ‍ॅक्टॅव्हिसने फेडरल इन्स्टिट्यूट फॉर ड्रग्स अँड मेडिकल उपकरणांनी ठरवलेल्या आवश्यकता पूर्ण केल्या नाहीत, जेणेकरुन सुरुवातीला पेन्टान्गची मंजुरी 2005 मध्ये संपली.
अ‍ॅक्टॅव्हिसने या निर्णयाविरोधात तक्रार दाखल केली आणि त्यानंतर पेन्टान्ग ® 80mg ची कार्यक्षमता सिद्ध करण्यासाठी अभ्यास सादर केला. अभ्यासाला खात्री पटली नाही, जेणेकरून या औषधाची मंजुरी अखेर २०१ 2014 मध्ये कालबाह्य झाली. 50 मिलीग्रामच्या कमी डोससाठी एक काल्पनिक मान्यता अद्याप अस्तित्त्वात आहे, जेणेकरून हे औषध विक्रीयोग्य राहील.
तथापि, यापुढे वैधानिकतेद्वारे परतफेड केली जात नाही आरोग्य विमा रुग्णाला त्याची किंमत स्वत: च मोजावी लागेल. या कारणास्तव, बर्‍याच रूग्णांना पेन्टालान्गामधून आपली औषधे इतर नायट्रेटयुक्त औषधांवर स्विच करावी लागली. वैकल्पिक सक्रिय घटक, उदाहरणार्थ, आयसोरॉबाईड डायनाइट्रेट (आयएसडीएन) आणि आइसोरोबाइड मोनोनिट्रेट (आयएसएमएन), तसेच आवश्यक असल्यास नायट्रोस्प्रे देखील आहेत, जे नायट्रेट्सच्या गटाशी संबंधित आहेत आणि त्यामुळे वासोडिलेटिंग प्रभाव आहे.
