नोव्हावॅक्स कोरोनाव्हायरस लस

नोव्हावॅक्स ही कोणत्या प्रकारची लस आहे?

यूएस उत्पादक Novavax (Nuvaxovid, NVX-CoV2373) ची लस ही Sars-CoV-2 या रोगकारक विरूद्ध प्रथिने-आधारित लस आहे. बायोटेक/फायझर आणि मॉडर्ना उत्पादकांच्या mRNA लसींना Nuvaxovid पर्याय आहे. 20 डिसेंबर 2021 रोजी, युरोपियन मेडिसिन एजन्सी (EMA) ने युरोपसाठी (सशर्त) विपणन अधिकृतता मंजूर केली.

त्यांच्या विपरीत, प्रथिने-आधारित लसीमध्ये मुख्य सक्रिय घटक (कृत्रिमरित्या उत्पादित) स्पाइक प्रोटीन स्वतःच असतो - त्याचा अनुवांशिक ब्लूप्रिंट नाही. त्यामुळे Nuvaxovid अर्ध-सिंथेटिक प्रोटीन सब्यूनिट लसींच्या वर्गाशी संबंधित आहे. कृत्रिम स्पाइक प्रथिने प्रभाव वर्धक (ॲडज्युव्हंट) सह मिसळले जातात. सहाय्यक हे पदार्थ आहेत जे जन्मजात रोगप्रतिकारक शक्ती सक्रिय करतात. असे पदार्थ रोगप्रतिकारक शक्तीला भविष्यात ओळखण्यासाठी रोगजनकांच्या महत्त्वपूर्ण संरचना जाणून घेण्यास मदत करतात.

Novavax लसीकरण कसे केले जाते?

नोंदणी दस्तऐवजानुसार, नुवाक्सोविडसह नियमित लसीकरण मालिकेत 21 दिवसांच्या अंतराने दोन लसींचे डोस दिले जातात. ही लस स्वतः वरच्या हाताच्या स्नायूमध्ये टोचली जाते.

सध्या बूस्टर म्हणून पर्याय नाही

बूस्टर लसीकरणासाठी किंवा बूस्टर पर्याय म्हणून Nuvaxovid सध्या मंजूर नाही. याचा अर्थ असा की Nuvaxovid सह तृतीय पक्ष लसीकरण सध्या केवळ अपवादात्मक प्रकरणांमध्येच दिले जाऊ शकते. उदाहरणार्थ, mRNA लसींच्या घटकांमध्ये विसंगती असल्यास.

याचे कारण असे आहे की निर्मात्याने नोवावॅक्सने युरोपियन मेडिसिन एजन्सीकडे बूस्टर म्हणून वापरण्यासाठी अर्ज केलेला नाही – जरी Nuvaxovid कदाचित या उद्देशासाठी योग्य असेल.

नोव्हावॅक्स मूलभूत लसीकरणानंतर कोणता बूस्टर?

जर तुम्ही नोव्हावॅक्स लस दोन डोससह मूलभूत लसीकरण केले असेल, तर STIKO नियमित mRNA बूस्टरची शिफारस करते.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

तथापि, जर तुम्हाला निदान न झालेल्या गर्भधारणेमध्ये नुवाक्सोविड लस मिळाली असेल, तर हे चिंतेचे कारण नाही.

कोविड-19 विरुद्ध परिणामकारकता

EMA ने तथाकथित PREVENT-19 अभ्यासाकडे विशेष लक्ष दिले, जो युनायटेड स्टेट्स आणि मेक्सिकोमधील 119 चाचणी केंद्रांवर झाला. 30,000 ते 18 वयोगटातील एकूण 84 लोक या अभ्यासात सहभागी झाले होते. अभ्यास कार्यक्रम सूचित करतो की NVX-CoV2373 ही लस गंभीर कोविड-19 रोगापासून खूप चांगले संरक्षण प्रदान करते.

निर्णायक अभ्यासात असे आढळून आले की नुवाक्सोविडने मूळ वन्य-प्रकारच्या कोरोनाव्हायरस विरूद्ध सर्वोच्च कार्यक्षमता दर्शविली – त्यानंतर अल्फा प्रकार (B.1.1.7) विरूद्ध किंचित कमी परिणामकारकता आणि बीटा (B.1.351) विरूद्ध प्रभावीता माफक प्रमाणात कमी झाली.

सध्या प्रचलित असलेल्या ओमिक्रॉन वेरिएंट - आणि विशेषतः ओमिक्रॉन उपप्रकार BA.5 विरुद्ध - nuvaxovide देखील किती चांगले कार्य करते - हे सध्या अस्पष्ट आहे.

सहनशीलता आणि साइड इफेक्ट्स

दुर्मिळ दुष्परिणामांची माहिती

बाजाराच्या मंजुरीपासून, पॉल एहरलिच इन्स्टिट्यूट (PEI) ने सुरक्षिततेचे सतत आणि बारकाईने निरीक्षण केले आहे.

तथापि, सुरक्षिततेवर तसेच संभाव्य अत्यंत दुर्मिळ दुष्परिणामांवर निर्णायक विधाने सध्या करता येणार नाहीत – एकूण डोस प्रशासित करणे योग्य आहे. सुरक्षेवरील पहिले पुढील सर्वेक्षण जर्मनीमध्ये 121,000 च्या कट-ऑफ तारखेनुसार प्रशासित केलेल्या सुमारे 27.05.2022 लसीच्या डोसच्या मूल्यांकनावर आधारित आहेत. लस सुरू झाल्यापासून, PEI ला प्रतिकूल प्रतिक्रियांची एकूण 696 संशयित प्रकरणे प्राप्त झाली आहेत.

हे प्रति 58 लसीकरणांमागे 10,000 संशयित प्रकरणांच्या अहवाल दराशी संबंधित आहे - किंवा दुसऱ्या शब्दांत, प्रति 1 लसीकरणांवर प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे सुमारे 172 संशयित प्रकरण. यातील बहुतांश अहवाल क्षणिक आणि गंभीर नव्हते. दोन ते एक या गुणोत्तराने प्राप्त झालेल्या प्रतिकूल प्रतिक्रिया अहवालांमध्ये स्त्रियांचे जास्त प्रतिनिधित्व होते.

तात्पुरती लसीकरण प्रतिक्रिया प्राबल्य आहे

• डोकेदुखी
• थकवा आणि थकवा
• इंजेक्शन साइटवर वेदना
• चक्कर
• थंडी वाजून येणे आणि ताप येणे, तसेच
• अस्वस्थता, अंगदुखी, स्नायू दुखणे आणि इतर सौम्य प्रतिक्रिया.

तथापि, एकूण, 42 रूग्णांना गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया देखील आल्या ज्यांना हॉस्पिटलच्या काळजीची आवश्यकता होती. नोंदवलेल्या सर्व प्रकरणांपैकी दोन टक्के प्रकरणांमध्ये, विचारात घेतलेल्या कालावधीत प्रतिकूल प्रतिक्रिया कायम राहिल्या. तथापि, निरीक्षण कालावधीत मायोकार्डिटिस आणि पेरीकार्डिटिसचा धोका वाढला नाही - जरी तीन संशयित प्रकरणे नोंदवली गेली. नुवाक्सोव्हाइड लसीकरणाशी तात्पुरते मृत्यू झाले नाहीत.

अनुवांशिक लसी आणि नुवाक्सोव्हाइडमधील फरक.

उत्पादक नोव्हावॅक्स आणि अनुवांशिक लसींमधील प्रथिने-आधारित लसीमधील दोन सर्वात महत्त्वाचे फरक आहेत:

त्याऐवजी, नोव्हावॅक्स प्रयोगशाळेतील विशेष कीटक पेशींमध्ये (Sf-9 पेशी) स्पाइक प्रोटीन तयार करते. इच्छित प्रतिजन नंतर मोठ्या प्रमाणात वेगळे केले जाते, शुद्ध केले जाते आणि पुढे विषाणू सारख्या नॅनोपार्टिकलमध्ये प्रक्रिया केली जाते.

याचा अर्थ निर्माता स्पाइक प्रोटीन रेणूच्या अनेक प्रती एका कृत्रिम कणामध्ये एकत्र करतो - सुमारे 50 नॅनोमीटर आकाराचे. अशा प्रकारे, कोरोनाव्हायरसच्या बाह्य शेलची नक्कल केली जाते.

रोगप्रतिकारक प्रतिसादासाठी अतिरिक्त प्रेरणा प्रदान करणे आवश्यक आहे: एकल प्रथिने नॅनोकण सामान्यतः शरीराकडून पुरेशी रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया ट्रिगर करण्यासाठी पुरेसे नसतात. रोगप्रतिकारक प्रणाली सहसा अशा संरचनांना शरीरासाठी परदेशी म्हणून वर्गीकृत करत नाही. त्यामुळे मानवी रोगप्रतिकारक शक्तीला प्रथम NVX-CoV2373 बद्दल "जागरूक" केले पाहिजे.

सहायक घटक आपल्या शरीराच्या स्वतःच्या रोगजनक संरक्षणासाठी "अलार्म सिग्नल" म्हणून कार्य करतात. कृतीचे हे तत्त्व – म्हणजे प्रथिने प्रतिजनांचे संयोजन सहायक द्रव्यासह – दीर्घकाळ प्रयत्न केले गेले आणि तपासले गेले.

टिटॅनस, पोलिओ, डिप्थीरिया किंवा पेर्ट्युसिस विरूद्ध दीर्घकाळ प्रस्थापित लसी देखील "इफेक्ट बूस्टर" वापरतात. इतर लस डिझाइन्स - जसे की बायोटेक/फायझर, मॉडर्ना, ॲस्ट्राझेनेका आणि जॉन्सन अँड जॉन्सन या उत्पादकांच्या अनुवांशिक लसी - पूर्णपणे सहायकांशिवाय करू शकतात.

लसीच्या डोसमध्ये दोन भिन्न घटक असतात: रीकॉम्बिनंट स्पाइक प्रोटीन नॅनोपार्टिकलचे 5 मायक्रोग्रॅम सॅपोनिन-आधारित सहायक (मॅट्रिक्स-एम) च्या अतिरिक्त 50 मायक्रोग्रामसह एकत्रित.