औषधांच्या शुद्ध उत्पादनाव्यतिरिक्त, इतर कार्ये देखील गॅलेनिक शास्त्रज्ञांच्या अखत्यारीत येतात: हे शास्त्रज्ञ औषधाची परिणामकारकता, विषारीपणा, सहनशीलता आणि सुरक्षिततेशी देखील संबंधित आहेत. एकीकडे, I, II आणि III या अभ्यासाच्या टप्प्यांमध्ये औषधाला मान्यता मिळण्यापूर्वी हे औषध चाचण्यांद्वारे केले जाते. दुसरीकडे, औषधाच्या मंजुरीनंतर त्याच्या वापरावर परिणाम आणि साइड इफेक्ट्सच्या संदर्भात देखील निरीक्षण केले जाते. तुम्ही या चाचणीबद्दल आणि औषधाच्या देखरेखीबद्दल औषध मंजुरी या लेखात अधिक वाचू शकता.
गॅलेनिक्स - व्याख्या: गॅलेनिक्स हे त्यांच्या तांत्रिक चाचणीसह सक्रिय घटक आणि सहायक घटकांपासून औषधे तयार करण्याचे आणि आकार देण्याचे विज्ञान आहे.
योग्य "पॅकेजिंग" शोधा
गॅलेनिक्स सक्रिय घटक योग्य "पॅकेजिंग" (डोस फॉर्म) मध्ये योग्य एक्सीपियंट्स (खाली पहा) टाकण्याशी संबंधित आहे. हे, उदाहरणार्थ, गोळ्या, लेपित गोळ्या, कॅप्सूल, पावडर, उपाय किंवा सक्रिय घटक पॅच असू शकतात.
गॅलेनिक पॅकेजिंग - म्हणजे डोस फॉर्म - त्यानंतर सक्रिय घटक कोणत्या फॉर्ममध्ये प्रशासित (लागू) केला जातो हे निर्धारित करते. औषध वापरण्याचे सामान्य प्रकार आहेत, उदाहरणार्थ:
- तोंडावाटे (पेरोरल): तोंडातून (गिळून, उदा. टॅब्लेट, औषधाचा रस)
- उपभाषिक: जिभेखाली (उदा. टॅब्लेट जी नंतर जीभेखाली विरघळते)
- गुदाशय: गुदाशयात (उदा. सपोसिटरीज)
- अनुनासिक: नाकाद्वारे (उदा. अनुनासिक स्प्रे)
- त्वचेचा: त्वचेवर लागू (उदा. मलम, मलई)
- त्वचेखालील: त्वचेखाली (इंजेक्शन)
- ट्रान्सडर्मल: त्वचेद्वारे रक्तामध्ये (उदा. सक्रिय घटक पॅच)
- इंट्रामस्क्युलर: स्नायूमध्ये (इंजेक्शन)
- इंट्राव्हेनस: शिरामध्ये (इंजेक्शन किंवा ओतणे)
- फुफ्फुस: खोल वायुमार्गात (उदा. इनहेलेशन)
तोंडावाटे (उदा. तोंडावाटे, उपभाषिक) किंवा गुदाद्वारा प्रशासित केल्यावर, सक्रिय घटक गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये प्रवेश करतो आणि तेथे शोषला जातो. या कारणास्तव, आम्ही येथे एकत्रितपणे प्रशासनाच्या एंटरल प्रकारांचा संदर्भ देतो (एंटरल = आतडे किंवा आतड्यांवर परिणाम करणारे).
काउंटरपार्ट म्हणजे प्रशासनाचे पॅरेंटरल प्रकार: येथे, सक्रिय घटक गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टला बायपास करून शरीरात प्रवेश करतो, म्हणजेच ते इंट्राव्हेनस, त्वचेखालील किंवा फुफ्फुसाद्वारे प्रशासित केले जाते, उदाहरणार्थ.
कृती आणि सहनशीलतेची सुरुवात
औषधासाठी सर्वात योग्य डोस आणि अर्जाचा फॉर्म इतर गोष्टींबरोबरच, सक्रिय घटक कुठे आणि किती लवकर सोडला जावा यावर अवलंबून असतो. काही उदाहरणे:
- सबलिंग्युअल टॅब्लेट सक्रिय घटक तोंडी श्लेष्मल त्वचा द्वारे रक्तात शोषून घेण्यास परवानगी देतात. अशा प्रकारे, उदाहरणार्थ, एक मजबूत वेदनाशामक प्रशासित केले जाऊ शकते जे त्वरीत प्रभावी होण्याच्या उद्देशाने आहे.
- पेनकिलरची क्रिया सुरू होणे, उदाहरणार्थ, इंजेक्शनद्वारे देखील अधिक जलद साध्य करता येते. सबलिंग्युअल टॅब्लेटप्रमाणे, सक्रिय घटक जठरांत्रीय मार्गाने (उदा., गिळण्यासाठी सामान्य वेदना टॅब्लेट) मार्गे फेरफटका मारण्यापेक्षा जास्त वेगाने रक्तप्रवाहात पोहोचतो.
- गॅस्ट्रिक ज्यूस-प्रतिरोधक टॅब्लेटमध्ये एक कोटिंग असते जे औषधाला कोणतेही नुकसान न करता पोटातून जाण्यापासून प्रतिबंधित करते आणि सक्रिय घटक केवळ आतड्यात सोडते. हे आवश्यक असू शकते, उदाहरणार्थ, जर अम्लीय जठरासंबंधी रस सक्रिय घटकावर हल्ला करेल आणि ते अप्रभावी करेल.
- मंद गतीने सक्रिय घटक सोडण्यासाठी रिटार्ड तयारी तयार केली गेली आहे (उदा., मंद वेदना टॅब्लेट). हे दीर्घ कालावधीत रक्तातील सक्रिय घटकांची स्थिर पातळी अनुमती देते. तोंडावाटे, त्वचेखालील किंवा इंट्रामस्क्युलरली (उदा. निकोटीन पॅच, तीन महिन्यांचे इंजेक्शन) वापरल्या जाणार्या रेटार्ड तयारींना डेपो तयारी देखील म्हणतात.
- इनहेलेशन, अनुनासिक स्प्रे किंवा डोळ्याच्या थेंबांच्या सहाय्याने, सक्रिय घटक थेट त्याच्या गंतव्यस्थानावर वितरित केला जाऊ शकतो. उदाहरणार्थ, दम्याचे औषध इनहेल केले जाऊ शकते. एक अनुनासिक स्प्रे सामान्य सर्दी विरुद्ध मदत करू शकता. डोळ्यांचे थेंब कोरड्या डोळ्यांना किंवा – प्रतिजैविकांच्या व्यतिरिक्त – जिवाणू डोळ्यांच्या संसर्गापासून मुक्त करण्यासाठी वापरले जाऊ शकतात.
डोस आणि अर्जाचा फॉर्म संभाव्य जोखीम आणि साइड इफेक्ट्सवर देखील प्रभाव टाकू शकतो. उदाहरणार्थ, काही टॅब्लेटवर वर नमूद केलेले गॅस्ट्रिक ज्यूस-प्रतिरोधक कोटिंग केवळ चांगल्या सहनशीलतेमुळे असू शकते: काही सक्रिय घटक पोटाच्या अस्तरांना त्रास देतात आणि मळमळ आणि उलट्या होऊ शकतात. या कारणास्तव, ते फक्त आतड्यात सोडले पाहिजेत.
सहाय्यक साहित्य
एक किंवा अधिक सक्रिय घटकांव्यतिरिक्त, बहुतेक औषधांमध्ये स्टार्च किंवा जिलेटिन सारखे एक्सिपियंट्स देखील असतात. त्यांचा स्वतःचा कोणताही फार्मास्युटिकल प्रभाव नसतो, उलट ते फिलर, कलरंट्स किंवा फ्लेवरिंग्ज, प्रिझर्व्हेटिव्ह, स्नेहक किंवा स्टेबलायझर आणि वाहक म्हणून काम करतात. अशा प्रकारे विविध एक्सपिएंट्स योग्य स्टोरेज क्षमता, शेल्फ लाइफ, चांगला गंध किंवा चव आणि औषधाचे योग्य स्वरूप सुनिश्चित करतात.
पॅकेजिंगवर एक्सीपियंट्स पूर्णपणे सूचित करणे आवश्यक नाही. संबंधित ऍलर्जी असलेल्या लोकांसाठी (उदाहरणार्थ, विशिष्ट रंगासाठी), हे समस्याप्रधान असू शकते.