कोविड लसीसाठी वलनेवा म्हणजे काय?
फ्रेंच उत्पादक वॅल्नेवा कडून VLA2001 लस ही कोरोनाव्हायरस विरूद्ध निष्क्रिय लस आहे. हे मानवी रोगप्रतिकारक शक्तीला Sars-CoV-2 कोरोनाव्हायरसपासून बचाव करण्यासाठी प्रशिक्षित करण्यासाठी डिझाइन केले आहे.
VLA2001 मध्ये (संपूर्ण) न लावता येणारे Sars-CoV-2 विषाणू कण असतात. या निष्क्रिय व्हायरसमुळे कोविड-19 रोग होऊ शकत नाही.
युरोपियन मेडिसिन एजन्सी (EMA) ने 19 जून 23 रोजी कोविड-2022 लसीसाठी शिफारस जारी केली. यामुळे ते युरोपियन युनियनमध्ये सहावे उपलब्ध प्रतिनिधी बनले. Valneva 18 ते 50 वर्षे वयोगटातील व्यक्तींच्या प्रथमच लसीकरणासाठी वापरले जाऊ शकते. याचा अर्थ असा की या वेळी दुसरी किंवा तिसरी लसीकरणाची (अद्याप) शिफारस केलेली नाही.
निष्क्रिय लसी बर्याच काळापासून आहेत. उदाहरणार्थ, सामान्यतः वापरल्या जाणाऱ्या लसी - जसे की पोलिओ किंवा टीबीई विरुद्ध - व्हॅल्नेवा सारख्याच कृतीवर आधारित असतात.
निष्क्रिय निष्क्रिय लसींचा एक फायदा आहे: रोगप्रतिकारक यंत्रणा कोरोनाव्हायरसच्या सर्व ओळख संरचना (प्रतिजन) शिकते. याचा अर्थ, पूर्वी मंजूर झालेल्या कोविड-19 लसींप्रमाणेच, मानवी रोगप्रतिकारक यंत्रणा केवळ स्पाइक प्रोटीनच्या विरोधातच प्रतिपिंडे तयार करत नाही, तर सार्स-कोव्ही-2 च्या बाह्य आवरणाच्या इतर रचनांविरुद्ध देखील तयार करते.
Valneva लसीबद्दल काय माहिती आहे?
सोप्या भाषेत सांगायचे तर, हा "क्लासिक (प्लेसबो-नियंत्रित) परिणामकारकता अभ्यास" नाही, तर आधीच चाचणी केलेल्या आणि मंजूर झालेल्या कोरोनाव्हायरस लसीशी थेट तुलना आहे.
या प्रकरणात, निर्माता व्हॅल्नेव्हाने ॲस्ट्राझेनेकाकडून वॅक्सझेव्हरियाशी तुलना करण्याची मागणी केली. वॅक्सझेव्ह्रियाच्या मान्यतेपूर्वी - आणि नंतर गोळा केलेला सुरक्षितता डेटा, अशा दृष्टिकोनासाठी एक ठोस डेटा आधार प्रदान करतो.
निव्वळ व्यावहारिक दृष्टिकोनातून आणखी एक पैलू: दरम्यान, कोरोना महामारी आता काही काळापासून सुरू आहे. त्यामुळे मोठ्या परिणामकारकता अभ्यासासाठी योग्य अभ्यास सहभागी शोधणे कठीण होत आहे ज्यांना आधीच लसीकरण झालेले नाही किंवा कोरोना विषाणूचा संसर्ग झालेला नाही.
या अभ्यासात प्रतिपिंडांचे प्रमाण (निष्क्रिय करणे) तपासले गेले आणि एकूण सहनशीलतेची चाचणी केली गेली.
ठराविक लस प्रतिक्रिया सौम्य आणि क्षणिक होत्या. मंजुरीनंतर PEI द्वारे सुरक्षिततेचे बारकाईने आणि सतत निरीक्षण केले जाते. अँटीबॉडीचा प्रतिसाद वॅक्सझेव्हरियाच्या तुलनेत होता. लसीने अभ्यास केलेल्या सर्व वयोगटांमध्ये समान मजबूत रोगप्रतिकारक प्रतिसाद प्राप्त झाला. तथापि, 50 वर्षांवरील मध्यम वयोगटांचा समावेश करण्यात आला नाही, जेणेकरून डेटा संचांवरून पुढील निष्कर्ष काढता येणार नाहीत.
व्हॅल्नेव्हामध्ये कोणते सक्रिय वर्धक (सहायक) असतात?
mRNA आणि वेक्टर लसींच्या विपरीत, निष्क्रिय लस मजबूत रोगप्रतिकारक प्रतिसाद प्राप्त करण्यासाठी काही (सहायक) पदार्थांवर अवलंबून असतात. या बूस्टर्सशिवाय - ज्यांना सहायक देखील म्हणतात - निष्क्रिय लस सहसा पुरेशा प्रभावी नसतात.
सहायक घटक लसीच्या रोगप्रतिकारक प्रणालीवर "चेतावणी सिग्नल" सारखे कार्य करतात. ते इंजेक्शन साइटच्या क्षेत्रामध्ये विशेष रोगप्रतिकारक पेशी आकर्षित करतात. त्यानंतरच निष्क्रिय विषाणू कणांना अपेक्षित प्रतिकारशक्ती प्रतिसाद पुरेशा ताकदीने सुरू केला जातो.
खालील सहायक VLA2001 Valneva लसीचा भाग आहेत:
तुरटी: सहसा वेगवेगळ्या ॲल्युमिनियम क्षारांचे मिश्रण. लस उत्पादकांनी बराच काळ तुरटीचा वापर केला आहे - उदाहरणार्थ, डिप्थीरिया आणि टिटॅनस लसींमध्ये, तसेच इतर अनेक. जरी सहाय्यक बर्याच काळापासून वापरला जात असला तरी, त्याची क्रिया करण्याची वास्तविक यंत्रणा अद्याप पूर्णपणे समजलेली नाही. तुरटी अप्रत्यक्षपणे कार्य करते असे तज्ञांचे मत आहे. हे इंजेक्शन साइटच्या क्षेत्रामध्ये एक गैर-विशिष्ट स्थानिक जळजळ बनवते.
अलमचा वापर गुंतागुंत होण्याच्या विशिष्ट जोखमीशी संबंधित आहे (अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये) (उदा: ऑटोइम्यून सिंड्रोम इंड्युस्ड बाय ॲडज्युव्हंट्स, थोडक्यात एएसआयए). तरीही, तज्ञ स्पष्टपणे सकारात्मक जोखीम-लाभ गुणोत्तर गृहीत धरतात.
हा CpG आकृतिबंध विशेषत: विविध प्रकारच्या जीवाणू आणि विषाणूंच्या अनुवांशिक सामग्रीमध्ये आढळतो - म्हणून "संरक्षित संरचना" हा शब्द आहे. रोगप्रतिकारक पेशी या वैशिष्ट्यपूर्ण CpG आकृतिबंधांना विशेष रिसेप्टर्स (टोल-सारखे रिसेप्टर, TLR9) द्वारे ओळखण्यास सक्षम आहेत.
हे लस किंवा निष्क्रिय विषाणू कणांना रोगप्रतिकारक प्रतिसाद वाढवते. हेपेटायटीस बी लसीकरण (HBV लसीकरण) मध्ये CpG सहायक आधीच प्रभावी आणि सहन करण्यायोग्य सिद्ध झाले आहे.
Valneva लस कशी तयार केली जाते?
प्रथम, लस उत्पादक प्रयोगशाळेत नैसर्गिक Sars-CoV-2 रोगकारक वाढवतो. हे करण्यासाठी, तथाकथित CCL81 Vero पेशी प्रयोगशाळेत सेल कल्चरमध्ये वाढतात. व्हेरो पेशी स्वतः प्राइमेट्सच्या मूत्रपिंडाच्या पेशींपासून प्राप्त झालेल्या स्टेम सेलसारख्या पेशी आहेत.
या पेशींना आता Sars-CoV-2 ची लागण झाली आहे. नंतर रोगजनक पेशीच्या आत वेगाने गुणाकार करतो. एका विशिष्ट टप्प्यावर, पेशी संस्कृतींमध्ये नवीन विषाणू कणांची पुरेशी संख्या असते. त्यानंतरच्या टप्प्यात, व्हेरो पेशी नष्ट होतात (सेल लिसिस) आणि विषाणूचे कण "संकलित" केले जातात.
या उद्देशासाठी, विषाणूचे कण विशिष्ट शुद्धीकरण प्रक्रियेद्वारे उर्वरित व्हेरो सेलच्या तुकड्यांपासून वेगळे केले जातात.