“जोखीम आणि साइड इफेक्ट्ससाठी, आपल्या डॉक्टरांना किंवा फार्मासिस्टला विचारा”. आम्हाला हे वाक्य प्रत्येकावर सापडते पॅकेज घाला ओव्हर-द-काउंटरसाठी जाहिरातींमध्ये आणि बर्‍याचदा ऐका औषधे. परंतु औषधांच्या दुष्परिणामांबद्दल हे काय आहे आणि ते कसे घोषित केले पाहिजे?
साइड इफेक्ट्स काय आहेत?
साइड इफेक्ट्स म्हणजे एखाद्या औषधाचा परिणाम जो उद्भवलेल्या मुख्य परिणामाव्यतिरिक्त येऊ शकतो. पाठ्यपुस्तकही यासाठी बर्‍याचदा “प्रतिकूल औषधाची प्रतिक्रिया” हा शब्द वापरतात. कायदेशीर व्याख्येनुसार, प्रतिकूल औषधांच्या प्रतिक्रिया "एखाद्या औषधास अनावश्यक आणि हानिकारक प्रतिक्रिया असतात." मानवी औषध कायद्याच्या विस्तृत परिभाषेत, प्रतिकूल परिणाम चुकीच्या वापरासारख्या औषधाच्या त्रुटींमुळे आणि प्रमाणा बाहेर देखील समाविष्ट केले जाते. प्रतिकूल परिणाम औषधांच्या गैरवापरामुळे औषध सुरक्षिततेच्या आधारावर औषध प्राधिकरणाकडे देखील नोंदवले जाणे आवश्यक आहे. या संदर्भात, द प्रतिकूल परिणाम मध्ये सूचीबद्ध पॅकेज घाला हेतूनुसार केवळ तेव्हाच साजरा केला गेला आहे.
वर्गीकरण आणि वर्गीकरण
साइड इफेक्ट्स प्रथम औषध-विशिष्ट आणि मध्ये विभागले जाऊ शकतात डोस-आश्रित तसेच डोस-स्वतंत्र दुष्परिणाम. औषधाचा फायदा आणि दुष्परिणाम होण्याचा धोका एकमेकांना योग्य प्रमाणात आहे की आणि अशा प्रकारे एखादे औषध वापरले जाऊ शकते की नाही याबद्दल वैद्यकाने नेहमीच वजन केले पाहिजे. विशिष्ट परिस्थितीत, साइड इफेक्ट्स देखील इष्ट परिणाम होऊ शकतात. उदाहरणार्थ, काही रूग्णांमध्ये, एखाद्या रोगावरील काही विशिष्ट परिणाम इष्ट असू शकतात, तर इतरांमध्ये त्यांचा विपरित परिणाम होऊ शकतो. अप्रत्याशित दुष्परिणामांचे वर्गीकरण देखील केले जाते (आजपर्यंत पाहिले गेले नाही आणि म्हणून त्याचे वर्णन केले जाऊ शकत नाही) आणि गंभीर दुष्परिणाम (जीवघेणा किंवा प्राणघातक, सहसा रुग्णालयात दाखल करणे आवश्यक असते, आघाडी कायमस्वरूपी अपंगत्व) या दुष्परिणामांसाठी, दस्तऐवजीकरण आणि अहवाल देण्याच्या संदर्भात विशेष जबाबदा .्या लागू होतात. साइड इफेक्ट्सचे वारंवारतेनुसार त्यांच्या सामान्यतेनुसार वर्गीकृत केले जाते (दहापैकी एकापेक्षा जास्त रूग्ण रूग्ण), सामान्य (१०० मध्ये एक ते दहा उपचारित रूग्ण), अधूनमधून (१००० मध्ये एक ते दहा उपचारित रूग्ण), दुर्मिळ (एक ते दहा उपचारित रूग्ण) रूग्ण १०,००० मध्ये) आणि अत्यंत दुर्मिळ (१०,००० मध्ये एकापेक्षा कमी रूग्ण रूग्ण) याव्यतिरिक्त, “ज्ञात नाही” असे वर्गीकरण देखील उपलब्ध आहे जेथे उपलब्ध डेटाच्या आधारे वारंवारतेचा अंदाज लावला जाऊ शकत नाही.
दुष्परिणामांच्या बाबतीत औषधे कशी घोषित करावी?
औषध सुरक्षिततेच्या संदर्भात, फार्मास्युटिकल कंपन्यांना केवळ ज्ञात झालेल्या सर्व दुष्परिणामांचे संग्रहण आणि मूल्यांकन करणे आवश्यक नाही, परंतु उत्पादनांच्या वैशिष्ट्यांचा सारांश (एसएमपीसी) मध्ये आणि पॅकेज घाला. कार्यकारणता येथे असंबद्ध आहे. जर्मन औषध अधिनियम (एएमजी) च्या कलम 84 अंतर्गत औषध उत्पादकास उत्पादनाच्या माहितीमध्ये सूचीबद्ध न केलेल्या सर्व दुष्परिणामांसाठी जबाबदार आहे. तथापि, येथे एक छोटी "समस्या" देखील आहे: सर्वप्रथम हे स्पष्टपणे विचारले जाते की मोठ्या प्रमाणात दुष्परिणाम आणि थोड्या फायद्याचे औषध प्रथम बाजारासाठी कसे मंजूर केले जाते. उत्तरः फार्मास्युटिकल कंपन्या वैज्ञानिक संशोधनावर नियंत्रण ठेवण्याव्यतिरिक्त नवीन चाचणी नियंत्रित करतात औषधे. अशा प्रकारे, क्लिनिकल चाचण्या अशा प्रकारे डिझाइन केल्या आहेत की कोणत्याही संभाव्य धोके प्रथम स्थानावर येण्याची शक्यता फारच कमी आहे. शिवाय, फार्मास्युटिकल कंपन्या सामान्यत: कोणत्या संशोधनाचे निकाल प्रत्यक्षात प्रकाशित केले जातात आणि नियामक अधिका authorities्यांकडे पाठवितात हे स्वत: ला निर्धारित करतात. सामान्य नियम म्हणून, एखाद्या औषधाच्या वापरादरम्यान किंवा त्या दरम्यान जेव्हा एखाद्या रुग्णाला एखादा अनिष्ट बदल होताना लक्षात येईल तेव्हा त्याने तिच्या किंवा तिच्या डॉक्टर किंवा फार्मासिस्टला कळवावे. औषधांच्या प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे (जरी केवळ संशय असले तरी) औषधोपचार किंवा फार्मसिस्टद्वारे औषध आयोग किंवा जबाबदार फेडरल अथॉरिटीला कळवले जाते. तथापि, रुग्णाने मनमाने औषधोपचार थांबवू नये किंवा निर्दिष्ट केलेले बदलू नये डोस. साइड इफेक्ट्स “फेडरल इन्स्टिट्यूट फॉर फॉर औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणे (बीएफएआरएम) ”२०१ since पासून ऑनलाईन प्रवेशाद्वारे. येथे, रुग्ण औषधांच्या जोखमीबद्दलही माहिती मिळवू शकतात. तथापि, रुग्णांनी केवळ संभाव्य दुष्परिणामांचा विचार करू नये.परस्परसंवाद इतर औषधे किंवा पदार्थांसह देखील नेहमी विचारात घेतले पाहिजे. रूग्णांना बर्‍याचदा ते अवघड होते: ते निवडीसाठी खराब झाले आहेत. एकतर ते औषधोपचारांशिवाय बरे होईपर्यंत त्यांच्या आजाराने ग्रस्त आहेत किंवा दुष्परिणाम ते स्वीकारत नाहीत. जेव्हा औषधांचा विचार केला जातो तेव्हा रुग्णांना गंभीर बनण्याची परवानगी दिली जाते. जरी त्यांना “दुष्परिणाम खरोखरच केवळ काही प्रकरणांमध्येच उद्भवू शकतात” असा युक्तिवाद ऐकला. प्रत्येक रुग्णाने हे लक्षात ठेवले पाहिजे की पारंपारिक औषधांमध्ये खालील उद्दीष्टे लागू होतात: “साइड इफेक्ट्सशिवाय परिणामकारकता नाही”.
रुग्णांना जोखीम आणि साइड इफेक्ट्स
दुष्परिणामांबद्दल, विशेषत: वृद्धांनी काळजी घ्यावी. वयामुळे त्यांना दीर्घकाळापर्यंत आजार होण्याची शक्यता असते आणि त्यांच्यासाठी औषधाची आवश्यकता असते. तथापि, शास्त्रज्ञांच्या मते, वाढत्या वयानुसार दुष्परिणामांची संवेदनशीलता देखील वाढते. तत्वतः, साइड इफेक्ट्स खूप वैविध्यपूर्ण असू शकतात: जसे की निरुपद्रवी दुष्परिणामांमधून थकवा हानिकारक प्रभावांसाठी जे कधीकधी फायद्यांपेक्षा लक्षणीय असतात, काहीही शक्य आहे. उदाहरणार्थ, दरम्यान घेतली काही विशिष्ट औषधे गर्भधारणा मध्ये गंभीर विकृती होऊ शकते गर्भ (1960 च्या दशकात थालीडोमाइड आपत्ती). सर्वात वाईट परिस्थितीत, जीवघेणा किंवा अगदी घातक दुष्परिणाम देखील होऊ शकतात. आता असे गृहित धरले जाऊ शकते की प्रतिकूल औषधाच्या प्रतिक्रियांमुळे होणा two्या दोनपैकी एक मृत्यू टाळता येऊ शकतो. युरोपियन युनियनमध्ये असा अंदाज आहे की एका औषधाच्या दुष्परिणामांमुळे दरवर्षी सुमारे 200,000 लोक मरतात. याच कारणास्तव, युरोपीयन संसदेने रुग्णांची माहिती सुधारण्यासाठी २०१० मध्ये एक ठराव मंजूर केला. परंतु दुष्परिणामांचे इतर परिणाम आहेतः सध्या असे मानले जाते की औषधोपचार असलेल्या पाच टक्के रुग्णांमध्ये दुष्परिणाम होतात. याव्यतिरिक्त, अंतर्गत औषध प्रभागात दाखल झालेल्या जवळजवळ तीन ते सहा रुग्णांच्या प्रवेशास एक साइड इफेक्ट असल्याचे म्हटले जाते. परंतु केवळ रुग्णच दुष्परिणामांनी ग्रस्त नाहीत. केअर सिस्टमवर आर्थिकदृष्ट्या ओझे आहेः साइड इफेक्ट-प्रेरित उपचारांकरिता खर्च रुग्णालयाच्या एकूण खर्चाच्या अंदाजे पाच ते नऊ टक्क्यांच्या दरम्यान आहे. हे कायम आणि दुष्परिणाम-समृद्ध औषधे कायम रूग्णांसाठी बनवण्याआधीही पाहिली जाऊ शकतात. अशा प्रकारे, सर्व जोखीम असूनही औषधे अनेकदा दिली जातात, ज्यामुळे नंतर काही विशिष्ट औषधांची आवश्यकता असते आणि अशा प्रकारे अनेकदा परीक्षांवर नियंत्रण ठेवले जाते. पुढील समस्या टाळण्यासाठी रुग्णाने विशिष्ट अंतराने डॉक्टरकडे वारंवार आणि पुन्हा भेट दिली पाहिजे. प्रामुख्याने वृद्ध लोकांमध्ये होणा side्या दुष्परिणामांविषयी, विटेन / हर्डेके विद्यापीठातील क्लिनिकल फार्माकोलॉजी विभागातील प्रा. डॉ. पेट्रा ए थर्मन यांच्या मार्गदर्शनाखाली “PRISCUS यादी” प्रकल्प, नवीन अभ्यास करण्यात आला. लाँच केले होते. या यादीचा उद्देश डॉक्टरांना “संभाव्य अपुरी औषधी”, विशेषत: वृद्ध रुग्णांसाठी योग्य वैकल्पिक औषध शोधण्यात मदत करणे आहे. या यादीमध्ये 2010 औषधांचा समावेश आहे जे विशेषतः वृद्ध लोकांना देण्यात आल्या आहेत, परंतु अशा नसाव्यात. डॉक्टरांना “प्रिस्कस यादी” मध्ये योग्य पर्यायी औषध सापडेल. या यादीमध्ये contraindication ची माहिती देखील आहे. घातक असलेल्या औषधांची संख्या कमी करण्यास मदत करण्याचा हेतू आहे आरोग्य. तथापि, हे लक्षात घेतले पाहिजे की या यादीमध्ये फक्त सर्वात सामान्य औषधे समाविष्ट आहेत आणि वैकल्पिक पदार्थदेखील संपूर्ण दुष्परिणामांपासून मुक्त नाहीत.
